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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

2 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使い…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

0 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 コンピューターシステムの使いにくさ・不…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

されている ことを外観で確認し、当該患者の自 己血が事前に用意されたものだと認 識した。 ・ 手順通りに自己血と輸血伝票をバー コードで認証していたが…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

のスペースに会社建物外観写真、工場外観写真、製品製造風景写真、店舗 内外観写真、創立者画像、経営者画像、社員画像を掲載する。 ●カタログなどへの歴史…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

医薬品について、その外観や封など を十分に確認すること。 2.医薬品を譲り受ける際は、譲渡人が常時取引関係にある場合を除き、譲渡人 が必要な販売業許可…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

準書の送付の必要性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

書の送付の必要性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

敷地内の写真、建物の外観又は内装を撮影した写真や映像等についても、広告して差し支 えない。 ② 入院設備の有無 病床の種類、病棟、診療科別(広告が可能…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

商品の使用単位の 外観が明らかに変わった場合は、自己が保有する変更前の外観を有する商品の返品を 乙に対して申し出ることができ、その取扱いにつき甲乙協議の上行…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

うこと。 (2)外観上異常を認めた場合は使用しないこと。 (3)輸血中は患者の様子を適宜観察すること。少なくとも輸血開始後約5分 間は患者の観察を十分…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

1 医薬品や包装の外観類似 980 医薬品包装表示・添付文書の要因 123 処方箋やその記載のされ方の要因 688 コンピューターシステムの使いにくさ・…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

のとする。 ① 外観を観察し、保護キャップが外れていたり、破損していたりする場 合は使用しないこと ② 保護キャップを外したらすぐに使用すること …

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

守点検 機器の外観・動作 ① [始業] ガントリ・寝台に破損・変形等がないこと ② [始業] ペンダントに破損・変形等がないこと ③ [始業]…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

い。「虹彩又は瞳孔の外観(色、模 様、形)を変えること」を使用目的又は効果として承認を得ている製品においては、この範 囲を超える過度の広告は行ってはならない…

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