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「保健医療情報分野の標準規格（厚生労働省標準規格）について」の一部改正について （PDF 132.1 pdf
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
の添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真の規格の見直…
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する…
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関するＱ＆Ａについて 経腸栄養分野の小口径コネク…
「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について （PDF 75.0KB） pdf
会議）が作成する国際規格が改正されたことを踏まえ、令和４年３月 31 日付で、 医療用エックス線装置基準の一部を改正する件（令和４年厚生労働省告示第 114 …
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
置の防護基準に関する規格の変更等を伴 う可能性がある項目について、届出を行う必要があるが、同一規格のエ ックス線管を交換する場合においては、届出は不要である…
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄…
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
成分 2,048 規格・剤形間違い 2,934 計数間違い 2,628 秤量または分割の間違い 432 一包化調剤における間違い 814 分包紙の情報…
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
リ・ハット事例では、規格間違いの事例が多かっ た。規格を間違えた背景・要因には、薬剤師がマンジャロ皮下注アテオスに複数の規格が存在する ことを把握していなか…
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について （PDF 85.7KB） No.134 通知番号：子発0209第2号通知年月日：令和3年2月9日【通知…
通知一覧（医務）平成29年度 No.1～30 html
止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 876.7KB） No.27 事務連絡国（県）通知年月日：平成29年…
通知一覧（医務）令和2年度 No.61～80 html
コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について （PDF 85.7KB） No.71 国(県)通知番号：薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5…
通知一覧（医務）平成30年度 No.1～30 html
健医療情報分野の標準規格（厚生労働省標準規格）について」の一部改正について （PDF 132.1KB） No.15 国(県)通知番号：医政安発0529第1号…
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
の添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について （PDF 93.3KB） No149 通知番号：事務連絡 …
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
（電安法）、日本工業規格（JIS）等の要求事 項に対応し、電気的な安全性を確認しています。」 ② 「△△（商品名）は電安法やJIS等の安全基準にもとづい…
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
8%以上の JIS 規格試薬特級，またはこれと同等以上のもの。 （３）標準原液（1000 µg/mL） 各全量フラスコ (100 mL) に標準物…
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
再生医療等製品のうち規格外品について、安全性が確 保されていることを前提に、規格外であることにより推定される効果の低下に 比して疾患の重篤性や患者の状態から…
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
局方で使用されている規格との整合性や調和を進めるとともに、 最新の知見を用いた医薬品の輸入等を通じて安定供給に支障が発生しない ようにするため、現行の５年間…
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
今後の JAHIS 規格に関する検討状況に応じて、「薬品情報」として 「一般名」を加えることが求められる。また、一般用医薬品等についても一元的 に管理できる…
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
（１）内容 規格：A4サイズ 両面 カラー （２）閲覧方法 PMDAウェブサイトからダウンロードしてご利用いただけます。 ht…
