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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

MDA や都道府県の査察リソースは限られており、製造管理・品質 管理上のリスクに応じてメリハリをつけた適合性調査を行う体制を構築す る必要がある。 …

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドランについて (PDF 98.0KB) pdf

aceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Sch…

2021年6月28日

別添 医学部の臨床実習において実施可能な医行為の研究 報告書 (PDF 942.7KB) pdf

告書では、欧米諸国の視察報告とともに、「卒前医学教育(臨床実習)に関する 取り決め」や、「診療参加型臨床実習の導入に即した体制作りと実習指針の作成 に関する…