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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 3 医療情報は、一般的に、個人情報保護法上の個人データ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

て個々の住戸の性質に言及する場合は,サンプル 検査をした箇所,対象との間取り,部材,施工方法等について明確な説明を加える必要がある。 採取の高さは,…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

洗浄等)に ついて言及されている症例 企業が推計した過去1年間の推定使用患者数:  エンタイビオ点滴静注用300mg約10,183人  エンタイビオ皮下…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

CH S9 は余命に言及するものではなく、生存予測年数に基づいて本ガイドラインを適用すべ きではない。適用範囲の意図するところについては質問 1.1 及び 1…

2021年6月28日

画像診断報告書等の確認不足に対する医療安全対策の取組について (PDF 84.7KB) pdf

(別添2)においても言及されております。また、医療 機関において工夫されている取組についても、あわせて情報提供いたします。 つきましては、貴管下の医療機関…

2021年6月28日

「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について (PDF 143.5KB) pdf

ため必要であることを言及したこと(新第Ⅵ章4関係)。 (2)安全な輸血療法の実施体制を構築するための見直し 輸血業務の全般について実務上の監…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

際の薬剤管理に関して言及されて いない。さらに、GCP 省令では、治験薬ま たは治験使用薬の管理、および治験薬の交 付について、第十六~十七条、二十六条の…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

含む。) ⑧ 結論及びその理由(出席委員の過半数の同意を得た意見を委員会の 結論とした場合には、賛成・反対・棄権の数)を含む議論の内容(議 論の内容につ…

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

ない ことにまずは言及。 ② 「正当な事由」のある場合とは、医師の不在又は病気等により事実上診療が不可能な場合に限ら れると解される。(昭和30年8月…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

能な技術にも具体的に言及した。従って、本ガイドラインは技術的な記載の 陳腐化を避けるために定期的に内容を見直す予定である。本ガイドラインを利用する場合 は最…

2023年1月13日

(参考)同時流行に備えたキット発注について (PDF 150.1KB) pdf

いては1(1)で言及した厚生労働省ホームページ※1に掲載。) 卸売業者 製造販売業者名・製品名 入り数 インフルエンザとの 同時検査キット…

2022年11月30日

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf

いては1(1)で言及した厚生労働省ホームページ※1に掲載。) 卸売業者 製造販売業者名・製品名 入り数 インフルエンザとの 同時検査キット…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

おける運用法について言及 されていないことが多いため、測定前・測定後プロセスでの過誤を防止する ため、「測定標準作業書」の「検査手順(フロー等)」には、各検…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

00 ( reference ) 1.41 ( 1.36 - 1.46) 1.24 ( 1.19 - 1.28) 20.47…

2022年8月9日

美容医療サービス等の自由診療における インフォームド・コンセントの取扱い等について(再周知) (PD pdf

ける医療安全に関して言及されていますので、上記通知の再周知の際には活用をご検討 ください。

2021年6月28日

別添 医学部の臨床実習において実施可能な医行為の研究 報告書 (PDF 942.7KB) pdf

あると考えられる」と言及されている。しかし、その後、 わが国においては、公益社団法人医療系大学間共用試験実施評価機構(CATO) により平成17年12月から…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

安全性その他について言及し、又は暗示する行為をしてはならない。 (2)テレビ、ラジオの子ども向け提供番組における広告については、AEDについて誤った認識を与え…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

療機器製造業者に 言及する。市販後管理については、全ての責任関係者に向けた推奨事項を記載する。 本文書は、IMDRF が作成した医療機器のサイバーセキュリ…

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