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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

き提出される報告書の記載内容等 に基づき、承認条件の解除を検討することが適切であるか判断する。総 合機構での評価及び協議に際しては、当該承認条件に関連する企…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

理由」には添付文書の記載内容に加えて「DPP-4阻害剤とは併用しないこと。」と 記載されている。マンジャロ皮下注アテオスが処方された際は、GLP-1受容体作動…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

)面接指導等の記録の記載内容 病院又は診療所の管理者は、面接指導の結果に基づき、当該面接指導の結果につ いて以下の事項に係る記録を作成して、5年間保存しな…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

等を、用法・用量等の記載内 容を守って使用した場合でも、副作用等を生じることがあること。 1 第1 目的 医薬品等の輸入については、…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

と GCP 省令での記載 内容を比較すると委員会の設置要件などに 相違があるが、委員会の責務や倫理審査業 務の内容に明らかな相違は認められない。 GCP…

2022年7月12日

(別添6)C-2水準対象医療機関申請書(初回申請) (PDF 87.3KB) pdf

申請) (ウ)の記載内容を証明する資料を下記に添付してください。 申請日 年 月 日 ※申請者は記載不要 (ア) C-2水準対象の指定を受けようとする…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

梗塞の既往に関しても記載内容に違い がある。患者は脳梗塞で入院していることから、持参薬のタダラフィル錠5mgZAの処方を継続する ことは禁忌に該当するため、…

2022年8月31日

(参考資料1)令和4年度院内感染対策講習会について(依頼) (PDF 261.0KB) pdf

るので、受講申込書の記載内容と一致するよう十分確認すること。 ○ 上記により作成した都道府県推薦者一覧に従い受講申込書を取りまとめ(医 師、歯科医師…

2022年9月15日

(参考)感染対策向上加算の施設基準において求める研修に該当する令和4年度院内感染対策講習会の周知につ pdf

るので、受講申込書の記載内容と一致するよう十分確認すること。 ○ 上記により作成した都道府県推薦者一覧に従い受講申込書を取りまとめ(医 師、歯科医師…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

いという焦りがあり、記載内容を見落とした。 【その他】 ・ 病棟薬剤師の人数が限られており、散剤の用量を迷う場合に、他の薬剤師に相談できる体制がなかっ た…

2022年11月10日

参考資料:別添 令和4年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 192.4KB) pdf

るので、受講申込書の記載内容と一致するよう十分確認すること。 ○ 上記により作成した都道府県推薦者一覧に従い受講申込書を取りまとめ(医 師、歯科医師…

2021年6月28日

情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン (PDF 337.7KB) pdf

の重要性が高く、その記載内容が正確でなかった場合、死因統計が不正確にな る等社会に大きな影響を及ぼすことが懸念される。したがって、医師は、礼意と細心の注 意…

2021年6月28日

持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について (PDF 918.2KB) pdf

表」(書類付表1)の記載内容と各人数が合致するよう各欄 を記載すること。 2 「2 役員等の選任方法」 該当する項目欄の□にチェックするこ…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 945.0KB) pdf

表」(書類付表1)の記載内容と各人数が合致するよう各欄 を記載すること。 2 「2 役員等の選任方法」 該当する項目欄の□にチェックするこ…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

義が生じた場合には、記載内容の事実に関して本人又は情報の提供を 行った者に確認をとる。 ・医療・介護関係事業者は、個人データの内容の正確性、最新性を確保…

2021年6月28日

結果の概要 (PDF 138.7KB) pdf

後検討 会報告書の記載内容を実現するための大きな転機となると思われる。 ○調査結果から、報告書記載の標準化を進展させるためには、標準的記載方法に関する医療…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

誌をチェック し、記載内容の正当性を確認する ・システム管理者はシステム操作業務日誌を設置すること。 ・利用者は、操作者氏名、作業開始時間、作業終了時間、…

2021年6月28日

「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について (PDF 6.3MB) pdf

せん。 ※記載内容等で不明な点がございましたら、上記情報提供施設までご連絡下さい。 処方見直しを行った旨の記載 処方変更・減薬した理由 x…

2021年6月28日

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) pdf

明し、暗に添付文書の記載内容に反する処方を勧奨し た場合 /等 9.上記6~8以外で事実誤認の恐れのある表現を用いた 10.安全性を…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

えるが、レポートの全記載内容を注意して読まずにレポートを見 たことにする行動を誘発してしまう場合がある。こうした行動がとられると、労力をかけて監査をする 意…

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