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2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

情報から削除した 記述等及び個人識別符号並びに第十八条第一項(第二十九条において準用する場合 を含む。)の規定により行った加工の方法に関する情報をいう。以下…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

は「分類できない」の記述がある。 GHSラベル要素 絵表示: 注意喚起語 危険 危険有害性情報: H225 引火性の高い液体及…

2021年6月28日

別添4 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行令 (PDF 87.4KB) pdf

定 め る 記 述 等 は 、 次 に 掲 げ る も の と す る 。 一 特 定 の 個 人 の 病…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&Aについて(別添4) (PDF pdf

簡易課税制度に関する記述の追 加等を行った。 ○【別紙2】免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A (概要) 上…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

意すべきことを以下に記述す る。 1.検査室での留意点 1)遺伝子関連検査における品質・精度の確保 医療機関や衛生検査所におけ…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

んの外部保存に関する記述を追 加した。 9 章では、「9.4 調剤済み処方せんをスキャナ等で電子化 し保存する場合について」を追加した。 第4.3版 平…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

当する取締役」の記述から判断すると会社法での代表取締役ではない薬事法令業務の担当取締役は責任役 員には該当しないという解釈となるのでしょうか。 A11…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

いて 詳細を選択・記述 COIの内容について 詳細を選択・記述 COI管理計画 Q1.対象薬剤製薬企業等からの寄附金の総額が、年間合計200万円を …

2021年6月28日

別添2 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律 (PDF 231.9KB) pdf

定 め る 記 述 等 ( 文 書 、 図 画 若 し く は 電 磁 的 記 録 ( 電 磁 的 方 式…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

その役割と責任を職務記述書に 記載すること。なお、代行者も同様とする。 2.3 責任者の任命 2.3.1 卸売販売業者等は、本ガイドラ…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

考え 方が第4章に記述してあるため、ご参照下さい。 A ① 全て読む必要はありません。旧版の内容は、最新版で変更若しくは削除等 …

2021年6月28日

Webフォーム入力マニュアル1.2 (PDF 2.9MB) pdf

• 動作環境に関する記述を更新 2020/4/7 調査について ◼ 本調査は、新型コロナウイルス感染症の拡大状況にかんがみ、国において、全 国の医療機関の…

2021年8月12日

NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について (PDF 926.5KB pdf

への初動措置に関する記述を追加し、そ の名称を「NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデル」と変更 した。 各関係機関においては、本モデル…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

はありません。」との記述があるが、病院名等が記載されている イ 「医療法の広告規制のため、具体的な病院名は記載できません。」といった表示をしているが、 住…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

該記事等の引用部分の記述は、医療法及び医療広告ガイドラインの適用を受けます。 なお、例示の雑誌に掲載されていた「日本が誇る50病院の一覧」等については、他の医…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版)について (PDF 211.9KB) pdf

変更交付申請に係る記述がありますが、今後の感染状況によっては追加の 財政措置があるということでしょうか。 9 設備整備について、リースの場合や工事費、光…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

な安全対策を「○」で記述し、また、それぞれの項目 について、業務手順書を作成する上で参考となる視点を「・」で併記している点は初版と同様です。 〇 今回の…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

な安全対策を「○」で記述し、また、それぞれの項目 について、業務手順書を作成する上で参考となる視点を「・」で併記している点は初版と同様です。 〇 今回の…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

薬物相互作用を中心に記述するが、必要な箇所では他の投与経路についても述べる。経口以外の投与経 路において生じる薬物相互作用に関しては、投与経路が変わることで、…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

はありません。」との記述があるが、病院名等が記載されている イ 「医療法の広告規制のため、具体的な病院名は記載できません。」といった表示をしているが、住所、電…

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