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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調剤室以外の環境的な要因 259 その他 1,257 発生時の状況等に関する要因 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調剤室以外の環境的な要因 99 その他 552 発生時の状況等に関する要因 繁忙…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

関 す る 記 録 ) ( 予 防 接 種 に 関 す る 記 録 ) 第 三 条 娣 娣 娣 娣 市 町…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

3 予防接種に関する記録(公布日施行) (1) 改正の趣旨 市町村長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種(以下「定期 の予防接種等」とい…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

方 箋 に 記 録 さ れ た 情 報 の 閲 覧 等 ) 第 十 条 法 第 十 二 条 の 二 第 二…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

、製造番号等の情報を記録、閲覧し、回収等の対象となる製品を 速やかに特定できるようにすることが重要である。 ○ そのため、容器等への商品コード等の情…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

. 7 1.6 記録事項 .................................................................…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

情 報 を 記 録 す る 方 法 二 法 第 六 条 の 四 の 二 に 規 定 す る 病 院 又 は…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

り と噛み合わせの記録を行います。いきなり最終的な歯をつくらずに、ま ず仮歯をつくって口の中に合わせます。 最終的な 歯を入れる 仮歯のチェックを行い…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

実施欄にプレベナーと記録し、 ニューモバックスNPのロットナンバーシールを 貼付した。 10日後、患児が近医を受診した際、 医師が母子手帳の予防接種欄のロ…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

による治療等について記録を保存すること。 なお、同号における「貯蔵施設及び運搬容器」とは、放射線治療を行 うために体内に挿入して用いる診療用放射線…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

カ月以上前から、医療記録又は患者の自己申告に基 づき、国際頭痛学会(International Headache Society:IHS)のICHD第3版β版…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

れた業務の遂 ⾏や記録の保管を⾏うわけですので、QMS 省令は⼤いに参考になるものの、他⽅で、今回は別途法律で求めら れているものですので、製造販売、製造業…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

内容、転帰、予後等を記録した疾患登録システム 等を利活用する場合も、同様の考え方が適用される。 (臨床研究該当性) 問 1-14 特定の医療機器…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

に確認し、その結果を記録し、及びこれを適 切に保存しなければならないものとすること。(第 18 条第3項関係) イ 医薬品の製造販売業者は、その製造販売を…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

電 磁 的 記 録記 録 さ れ て い る と き は 、 当 該 電 磁 的 記 録記 録

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限して いる。 (2-⑨) はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限している(医療情報システム全般) ... 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和9年度までに…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

テムによる輸血-麻酔記録」があり、 認証作業は電子カルテシステムで行う作業であることを改めて周知する。 ○マニュアル・手順の改訂 ・ICU安全マニュアルに…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

該処方箋に係る電磁的記録を作成した場合における当該電磁的記録を - 7 - 含む。以下同じ。)の交付に代えて、社会保険診療報酬支払基金(以下「支 払基金…

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