薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 1,441 設備機器等の管理 378 薬局内のルールや管理の体制・仕方 3,438 薬局内の風土・雰囲気 …
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 605 設備機器等の管理 155 薬局内のルールや管理の体制・仕方 1,557 薬局内の風土・雰囲気 20…
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
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い。また、利益相反の問題は「事実」としての不当な影響 ではなく、あくまでも周囲からそのように見えるという「見え方」を問題にしている点にも 留意する必要がある…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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鼻腔評価テスト－22質問票（以下、「SNOT-22」） の合計スコアが 30以上 • スクリーニング前 30日以上にわたり、CRSwNP に対して何らかの…
2026年4月24日
（別添）外来医師過多区域に関する質疑応答集（その1） （PDF 857.3KB） pdf
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令等に照らし合わせて問題ないか。 外来医師過多区域の取組につきましては、ご認識のとおり「外来医療に係る医療提供体制の確保に関 するガイドライン（第８次後期…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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に対して、全身状態の問題等で手術が施行できない場合は以 下のいずれかを満たす i) 過去 2 年以内に全身性ステロイド薬による治療で効果不十分であった …
2026年4月24日
「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf
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関 す る 質 問 を す る 機 会 を 確 保 し 、 か つ 、 当 該 質 問 に 十 分 に 答…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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に判断すること自体に問題はないものと考えられること。 日本てんかん学会より，添付文書改訂の要望とともに，「抗てんかん発作薬を服用しているてんか んのある…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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器 等法（注９）上問題となるおそれがあると考えられます。 厚生労働省は、人の頭髪に使用できるような表示等を行って販売され、酸化染料を含む医 薬品医療機器…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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て安全性に重大 な問題がないことが確認された後、対側にも本品が移植された。2 例目以降の患者には両側被殻 に本品が同時移植された。また、治験の途中で用量が変…
2026年6月17日
令和8年度 診療所における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る 調査について(依頼) （ pdf
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際には、今回の調査の設問内容が「医療機関・薬局におけるサイバーセ キュリティ対策チェックリスト」の項目に含まれているため、この機会に「医療機関・薬 局におけ…
2026年6月18日
05_（別添）令和8年度院内感染対策講習会実施要領 （PDF 278.1KB） pdf
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講習会①・②に関する質問について＞ ○ 講習会内容に対して講師にご質問がある場合は、e ラーニングシステム上の質 問受付フォームから送付してください。 …
2026年6月17日
別紙回答要領 （PDF 222.2KB） pdf
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技術的な質問・用語等については、院内担当者だけでなくシステム設置事 業者や保守ベンダーへ照会等を行い、質問内容を理解した上、回答してくだ さい。…
2026年6月17日
（各都道府県等衛生主管（部）局長宛）GLP-1受容体作動薬及びGIP／GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf
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ており、供給状況に問題ないことを申し添えます。 ２ 医療に関する広告について 医療に関する広告については、患者等の利用者保護の観点から、広告可能…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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剤業務委託の実施中に問題が発生した場合の対応に関する手順 エ 特定調剤業務の委託に係る記録の作成及び保存に関する手順 オ その他特定調剤業務委託を適正か…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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求手続き，よくあるご質問，お問い合わせ先等に関しては，PMDAホームペー ジをご覧ください。 https://www.pmda.go.jp/relief-…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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康状態の報告の求めや質問の措置を実施するものとする。（感染症法第 15 条の３第５項関係） ② 厚生労働大臣は、都道府県知事の事務を代行するときは、その対…
2026年8月19日
【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) （PDF 14 pdf
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係 者 に 質 問 さ せ る こ と が で き る 。 ２ 前 項 の 規 定 に よ り 職 員 が…
2026年8月19日
ポリファーマシー対策の普及啓発資材について （PDF 88.9KB） pdf
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等によって、安全性の問題が生じやすい状況にあることから、平成 29 年４月に 「高齢者医薬品適正使用検討会」（以下「検討会」という。）を設置し、高齢者の薬物療…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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ヒアランスの低下等の問題につながる状態を指す。※2 高齢者総合機能評価（CGA） 疾患の評価に加えて、日常生活活動度（ADL）、手段的ADL、認知機能、気分…
