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2021年6月30日

許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) pdf

許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその…

2021年6月28日

許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

・麻薬対策課 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその …

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機…

2021年6月28日

麻酔科標榜許可に係る申請書等の様式の改正について (PDF 40.3KB) pdf

麻酔科標榜許可に係る申請書等の様式の改正について 麻酔科標榜許可に係る申請書につきましては、麻酔科標榜許可の審査に係る 医療法施行規則の…

2021年6月30日

新型コロナウイルスワクチンの接種事業における薬局等の管理者の兼務の許可について(岐阜市発出) (PD pdf

管理者の兼務の許可について 現在、各自治体において新型コロナウイルスワクチンの接種体制の構築に向けた準備が進 められており、医療従事者等の協力…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) いわゆるダイエット用健康食品と称する製品による健康被害については、…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)の …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

開設又は店舗販売業の許可の申請時に、その者と の間の通信手段や、特定販売を行う医薬品の区分(要指導医薬品(特定 要指導医薬品を除く。)を含む。)を記載した書…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

薬局又は店舗販売業の許可を有する店舗 ・ OTC医薬品としての区分 薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三 類医薬品…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:令和5年3月13日 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事例があった。医療機関と薬局で…

2025年9月22日

様式1-10 遠隔医療設備整備 (Excel 25.0KB) excel

医療施設の概要 許可病床数(計画年度の前年度末現在) 一 般 療 養 精 神 感染症 結 核 計 (うちI…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

場合は店舗管理者)の許可を得た上で、報告用ウェブサイト ( https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?…

2025年10月8日

【参考】基金概要 (PDF 668.7KB) pdf

後の対象3区分*2の許可病床数が、平成30年度病床機能報告における 対象3区分として報告された稼働病床数の合計の90%以下となること 【3.債務整理支援給付…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

る場合には、製造業の許可又は登録申請(これらの変更の 申請も含む。)の申請書において、医薬品製造管理者補佐薬剤師を置く場合 はその氏名、住所及び当該医薬品製…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

定に基づく麻酔科標榜許可に係る申請を行お うとしている医師から、過去に実施した麻酔記録や手術記録の書類の提供 を求められましたが、対象となった患者の同意を得…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

投与された者の帰宅の許可は、本 剤の投与を受ける者が自宅での経過観察を希望し、当 該者の居住地が以下の(1)及び(2)の全ての要件 を満たす場合に限る。医…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

健康食品・無承認無許可医薬品による疑いのある健康被害については最寄りの保健所へご連絡ください。  記入欄が不足する場合は、別紙に記載し、報告書に添付いた…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

一 項 の 許 可 を 受 け て 加 工 を し た 大 麻 草 の 品 ( 新 設 ) 名 及 び 数…

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