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2021年6月30日

許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) pdf

許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその…

2021年6月28日

許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

・麻薬対策課 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその …

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機…

2021年6月28日

麻酔科標榜許可に係る申請書等の様式の改正について (PDF 40.3KB) pdf

麻酔科標榜許可に係る申請書等の様式の改正について 麻酔科標榜許可に係る申請書につきましては、麻酔科標榜許可の審査に係る 医療法施行規則の…

2021年6月30日

新型コロナウイルスワクチンの接種事業における薬局等の管理者の兼務の許可について(岐阜市発出) (PD pdf

管理者の兼務の許可について 現在、各自治体において新型コロナウイルスワクチンの接種体制の構築に向けた準備が進 められており、医療従事者等の協力…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) いわゆるダイエット用健康食品と称する製品による健康被害については、…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)の …

2025年3月12日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年2月マンスリーレポートの件 (PDF 223. pdf

確認が取れない仮放免許可中と思われる外国人入院患者について) ご相談内容①: 仮放免許可中だという外国人患者が他院から脳疾患の治療のため当院へ転院してき…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事例があった。医療機関と薬局で…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

て広告するときには、許可を受けた医師の氏名を併せて広 告しなければなりません。 Q3-4 診療科名として「総合診療科」は、広告可能でしょうか。…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

医療機関内等)or 許可の申請(企業等) 細胞培養・加工の 外部委託が可能に 意見を聴く 意見を述べる 提供計画の作成① ② ③ ④ ⑤ 厚…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:令和5年3月13日 …

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

健康食品・無承認無許可医薬品による疑いのある健康被害については最寄りの保健所へご連絡ください。  記入欄が不足する場合は、別紙に記載し、報告書に添付いた…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

地の都道府県知事等の許可により、調剤業務の一 部の委託を可能とするとともに、患者の安全確保のため、受託側お よび委託側の薬局における必要な基準等を設定する。…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

元年改正法において、許可等業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.31~60 html

通知】 麻酔科標榜許可に係る申請書等の様式の改正について (PDF 40.3KB) 【別紙】 別紙1 (PDF 54.0KB) 別紙2 (PDF…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

月1日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) No.29 事務連絡通知年月日:平成30年10…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

局等の管理者の兼務の許可について(岐阜市発出) (PDF 92.4KB) No.144 通知番号:薬生監麻発0315第4号通知年月日:令和3年3月15日【通…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

15日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…

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