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2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

貼付 1~5 週後(評価期間 1)及び最終貼付 21~25 週後(評価期間 2)の 潰瘍面積平均変化率(%)とされた。主要評価項目の有効性達成基準は、評価期間

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

~28 日間)、主要評価期間(本品の初回投 与後 12 カ月間)及び長期フォローアップ期間(本品の初回投与後 12 カ月以降の 4 年間) から構成された。…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

床試験における有効性評価期間(投与開始後 52週間)を踏まえ、投与開始後 1年 程度を目安に効果の確認を行い、効果が認められない場合には漫然と投与を続けないよ…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

床試験における有効性評価期間(投与開始後 52週間)を踏まえ、投与開始後 1年 程度を目安に効果の確認を行い、効果が認められない場合には漫然と投与を続けないよ…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

FRは26週間の初期評価期間 を通して安定しており、ベースライン時と同等のレベルを維持し ていた。52週データカットオフ日までの副作用は、20%(10例中2…

2022年12月7日

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 293. pdf

床試験における有効性評価期間(投与開始後 52週間)を踏まえ、投与開始後 1年程度を目 安に効果の確認を行い、効果が認められない場合には漫然と投与を続けないよ…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

床試験における有効性評価期間(投与開始後 52週間)を踏まえ、投与開始後 1年 程度を目安に効果の確認を行い、効果が認められない場合には漫然と投与を続けないよ…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添2 (PDF 279.9KB) pdf

床試験における有効性評価期間(投与開始後 52週間)を踏まえ、投与開始後 1年 程度を目安に効果の確認を行い、効果が認められない場合には漫然と投与を続けないよ…