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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

のために必要があると認めるときは、必要な情報を共有する ものとする(第 15 条の 14 の4第2項関係)。 ⑥ 受託薬局の要件 ○ 改正法第2…

2026年6月25日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

生するおそれがあると認められたことから、法第2条第 15 項に規定す る指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健所設置市長 …

2026年6月18日

05_(別添)令和8年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 278.1KB) pdf

推薦枠を超える推薦は認めないこと。 ・ 都道府県推薦者一覧は、厚生労働省における受講者決定の事務処理に使用す るので、受講申込書の記載内容と一致するよう十…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

どの 消化器症状が認められていることが電子化された添付文書(以下「電子添文」 という。)で注意喚起されており、適応外で使用された場合であってもこう した副…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ることが可能であると認められる方法として 厚生労働省令で定めるもの(第2の1参照)による情報の提供及び薬学的知見 に基づく指導を行うことが可能とされたこと。…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ることが可能であると認められる方法」として、いわゆるビデオ通話システムを用い た方法が想定される。 (2) 販売時の情報提供について 指定濫用防…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

品の表示を行うことも認められること。 以上 要確認 ○要 確認 □要 確認 - 1 - 医薬総発 1226 第1号 令和7年 1…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

ことができない と認められる場合は販売しない。 5 【指定濫用防止医薬品】 ・OTC 医薬品の各区分で定められている事項のほか、…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

社会的支援が必要と認められる場合には、ワンストップ支援センター等の支援機関に連絡を促す (※)。必要に応じ、薬剤師が支援機関に連絡するとともに、状況によって…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

は効果を 有すると認められる製剤にあっては7日。 4.ジフェンヒドラミン。 ただし、外用剤を除く。 5日。ただし、かぜ薬としての効能又は効果を …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

があると 合理的に認められる医薬品の返品9 ⑦ 在庫調整を目的とした医薬品の返品10 (2)回収の扱い ○ メーカーは、医薬品の回収…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

に標ぼうしているとは認められないものについては取締りが困難であり、ま た、研究機関等で研究に使用される試薬の流通を妨げないことも必要であるた め、取締りの実…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

め、顧客 誘引性が認められず、その情報が掲載される媒体によらず、当該治験薬等の広 告には該当しない。本項に示す参加者募集のための情報提供であれば、例えば、 …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

紹介すること等)は認められない。 Q5 新通知の2.又は3.による情報提供の中で、医薬品の販売名を記載す ることは可能か。 A5 販売名…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

以下に示す気流閉塞が認められる ✓ 18 歳以上:気管支拡張薬投与前の FEV1が予測値の 80%未満 ✓ 17 歳以下:気管支拡張薬投与前の FEV1…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

ル化体のピークが二つ認められるが、溶出時間の早い方を 選択する。 モニターイオン 「DTTBの N-メチル化体 392」を選択する。使用する装置カラム等に…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

ることが可能であると認められる方法によ り実施して差し支えないこと。 なお、具体的な規定については施行通知の第2の1及び3を参照されたい。 (2…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

事項を表示することも認められること。 この場合、製造販売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

統計学的に有意な差が認められた場合に本試験は成功とされた。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 (主な…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

基づく奏効(CR)が認められた。 表6(略) MCLコホートの PAS のうち、続発性中枢神経系リ ンパ腫の有無、Ki-67発現割合、TP…

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