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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

) 5.救済給付が認められた/認められなかった事例について 5-1. 救済給付が認められた事例 <事例1> インフルエンザワクチンにより急性散在性脳脊髄炎…

2025年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 69.7KB) pdf

表示をする ことも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

による第三者提供)は認められていないので、注 意が必要である。 4.仮名加工情報(法第2条第5項) (定義) 法第二条 5 この法…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

目的が明らかであると認められる場合など 利用目的の通知等の例外に該当する場合は、上記内容は適用しない。 (「利用目的が明らか」な場合についてはⅣ3.(1)を…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

分に行い、 異常が認められた場合には、製造販売業者が提供するサイトカイ ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 【効能又は効果…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

を十分に行い、異常が認められた場 合には、製造販売業者が提供するサイトカイン放出症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 ・重度の神経学的…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

等特殊の事情があると認められる場合 は、延長も可能である。 (※3)医療機関は、自施設で登録(発行)した処方箋に限り、現在どの薬局 で受付中の状態にある…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

ギの胎児に催奇形性が認められており、人での影響はわかっていませんが、妊娠 中に服用することで、胎児奇形を起こす可能性があります。 ● 妊娠する可能性のある女…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

ため特に必要があると認め るときは、大麻草栽培者その他の関係者から必要な報告を求め、又は麻薬取 締官若しくは麻薬取締員その他の職員に、栽培地、倉庫、研究室そ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

口を兼ねる ことは認められますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 Q5-4 現在の職員体制等では…

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

表示をする ことも認められること。なお、シール等の貼付については、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

が取れる体制(異常が認められた 場合に本剤の投与を受けた者からの連絡を常に受け る体制や他の医療機関との連携も含めた緊急時の体 制)の下で本剤を投与するこ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

せん等していることが認められる場合(当該販売業者が別の個人又は団体を介在させること により、広告等規制の対象となることを回避しながら当該書籍等を広告等として活…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

る影響が軽微であると認められる場合に限る。) 二 第 75 条第 1 項又は第 75 条の 2 第 1 項の処分をする場合 4 第 1 項の規定により…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

ゅうはく 症候群を認めて入院した事例であった。 (3) 製品を使用する際の留意事項等 引き続き注意しておくべき製品として洗浄剤(住宅用・家具用)…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736 例(うち日本人 88 例)を対象としたプラセボ対照無 作為化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

す る必要があると認められたもの 別記 公益社団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

て 特 に 認 め る も の 二 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 法 人 又 は 団 体…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

生するおそれがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健所設置市長 特別…

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