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2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:令和5年3月13日 …

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

和3年8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 71.7KB) PD…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

1 病床の特例許可に対する条件の付与等(公布日施行) (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

つ い て 認 可 を 受 け よ う と す る と き は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書…

2024年8月14日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年5月分マンスリーレポートの件 (PDF 138 pdf

役場に提出し、埋火葬許可証を入手するように。もう 1通は患者母国の駐日公館へ 提出することになるが、手続きについては国により異なるので、詳細は駐日公館に相談す…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

観点から、各業態の業許可申請において、責任役員 を記載し、役員が交代した場合変更⼿続きが必要になります。 責任役員について Q2) 医療機…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

月1日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) No.29 事務連絡通知年月日:平成30年10…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

業・ 兼業、宿日直許可、研鑽等を含む。)、医師労働時間短縮計画の作成、評価 センターの評価の受審、特定高度技能研修機関(C2水準医療機関)に係 る審査組織…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

(副業・兼業、宿日直許可、研鑽等を含む。)、 医師労働時間短縮計画の作成、評価センターの評価の受審、特定 高度技能研修機関(C2水準医療機関)に係る審査組織…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

条に基 づく宿日直許可のある宿日直(以下「特定宿日直勤務」といいます。)に、当 該業務の開始から 24 時間以内に継続して9時間以上従事させる場合は、この …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

局等の管理者の兼務の許可について(岐阜市発出) (PDF 92.4KB) No.144 通知番号:薬生監麻発0315第4号通知年月日:令和3年3月15日【通…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

15日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) 【東京都報道発表資料】 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.31~60 html

通知】 麻酔科標榜許可に係る申請書等の様式の改正について (PDF 40.3KB) 【別紙】 別紙1 (PDF 54.0KB) 別紙2 (PDF…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

いい、製造業等の 許可を受け、又は登録若しくは届出をした者を「製造業者等」という。) の許可、登録及び届出においては、施設の構造設備の管理、製品の品質 の…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

造業(以下、製造業の許可を受け、又は登録を受けた者を「製 造業者」という。)の許可、登録においては、施設の構造設備の管理、製 品の品質の確保、保健衛生上の危…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱いは、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱いは、兼務を行う施設の配 置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、…

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