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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事例があった。医療機関と薬局で…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:令和5年3月13日 …

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

和3年8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 71.7KB) PD…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

1 病床の特例許可に対する条件の付与等(公布日施行) (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

つ い て 認 可 を 受 け よ う と す る と き は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

病院又は診療所の開設許可申請又 は施設設備の使用許可申請に当たり、本項の規定に該当する排水設備又 は排気設備がある場合には、許可申請者に対して、あらかじめ厚…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

て広告するときには、許可を受けた医師の氏名を併せて広 告しなければなりません。 Q3-4 診療科名として「総合診療科」は、広告可能でしょうか。…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

医療機関内等)or 許可の申請(企業等) 細胞培養・加工の 外部委託が可能に 意見を聴く 意見を述べる 提供計画の作成① ② ③ ④ ⑤ 厚…

2025年4月4日

死体解剖資格認定要領 (PDF 151.0KB) pdf

により保健所長の 許可を受けなくとも死体の解剖を行うことができるため、認定は行わないも のとする。ただし、上記の職にある者で2年以内に退職を予定しているもの…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

10 月 8 日に認可されました(国 内販売元:アラガンジャパン社)。また、2020 年 8 月 20 日にシエントラ社のスムーズタイプのインプラントとマイ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

観点から、各業態の業許可申請において、責任役員 を記載し、役員が交代した場合変更⼿続きが必要になります。 責任役員について Q2) 医療機…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

例えば、病院等の開設許可証、開設証明証、法人の登記事項証明書の写しが該当す る。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-5 規則第 66 条第2…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

ウ 薬局開設の許可等に関する事項 (ア)薬局開設の許可を受けようとする者は、その薬局においてその薬局 以外の場所にいる者に対して要指導医薬品(その適…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機…

2025年6月25日

【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年5月分マンスリーレポートについて (PDF 1 pdf

て欲しい。仮 放免許可証を持っているが、それが在留資格に該当するのかが分からない。 対応内容: 当窓口から以下を案内した。 外国人在留…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

渡 し の 許 可 申 請 ) ( 譲 渡 し の 許 可 申 請 ) 第 九 条 法 第 二 十 四 条…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

者等)が麻薬を譲渡の許可を申請するときの申請事項 として、譲渡しようとする麻薬の所在場所を追加すること。 ⑵ 廃棄の届出(麻向法施行規則第 10 条関係)…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

月1日【通知】 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) No.29 事務連絡通知年月日:平成30年10…

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