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開 設 の 許 可 を 受 け よ う と す る 者 は 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 記 載 し…

1 項に規定する開設許可申請を行う場合又は医療法第 8 条に規定する開設届出を行う 場合には、原則として開設事前届出が必要となりますが、「医療法等の一部を改正…

定に基づき 行った許可に係る病床の数（医療法施行令（昭和23年政令第326号）第５条の３第２項 若しくは第５条の４第２項の規定に基づき厚生労働大臣の同意を得…

、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事例があった。医療機関と薬局で…

者又は店舗販売業者と許可権者である都道府県、保健所設置 市及び特別区との間で必要に応じて相談の上、改正法に係る特定要指導医薬品 に係る関連規定の施行日（令和…

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

る場合には、製造業の許可又は登録申請（これらの変更の 申請も含む。）の申請書において、医薬品製造管理者補佐薬剤師を置く場合 はその氏名、住所及び当該医薬品製…

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号：薬生副発0313 第1号　薬生安発0313 第1号 通知年月日：令和5年3月13日 …

薬局又は店舗販売業の許可を有する店舗 ・ OTC医薬品としての区分 薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品、第三 類医薬品…

開設又は店舗販売業の許可の申請時に、その者と の間の通信手段や、特定販売を行う医薬品の区分（要指導医薬品（特定 要指導医薬品を除く。）を含む。）を記載した書…

がある場所や、レジや許可区域内における医薬品の 販売場所で行うこととされている。 イ 情報提供の内容については、当該指定濫用防止医薬品を濫用した場合に保健…

事項 開設者薬 局許可の区分の別 薬局開設許可証（別掲）を参照薬局の名称・許可番号・許可年月日・所在地・有効期間 日薬 太郎管理薬剤師氏名 勤務する薬剤…

・医薬品の購入先の許可取得状況及び納入担当者と購入先の雇用関係の確認を行うととも に、医薬品の購入に関し記録する。 ・偽造医薬品の流通防止に向け、取引状…

ついては無承 認無許可医薬品として指導取締りを行っていただくようお願いいたします。 ＜別添＞ 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲…

は店舗管理者）の 許可を得た上で、報告用ウェブ サイト（https://forms.office. com/Pages/ResponsePage.aspx…

例えば、病院等の開設許可証、開設証明証、法人の登記事項証明書の写しが該当す る。 （認定臨床研究審査委員会） 問 5－5 規則第 66 条第２…

れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…

ウ 薬局開設の許可等に関する事項 （ア）薬局開設の許可を受けようとする者は、その薬局においてその薬局 以外の場所にいる者に対して要指導医薬品（その適…

つ い て 認 可 を 受 け よ う と す る と き は 、 申 請 書 に 次 に 掲 げ る 書…

１ 病床の特例許可に対する条件の付与等（公布日施行） (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…