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、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事例があった。医療機関と薬局で…

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年10月20日 健康食品・無承認無許可医…

、 当 該 許 可 に 係 る 病 院 又 は 診 療 所 の 所 在 地 を 含 む 地 域 （ 当 該…

等 病院の開設の許可若しくは病院の病床数の増加の許可の申請又は診療所の病床の設 置の許可若しくは診療所の病床数の増加の許可の申請があった場合において新法第…

たす内容であ 開設許可申 請時の届出 （開設の目 的） 下記のいずれも満たしているかを 確認し、満たしていない場合は変更 を求める。 …

造販売医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号：薬生副発0313 第1号　薬生安発0313 第1号 通知年月日：令和5年3月13日 …

ついては無承 認無許可医薬品として指導取締りを行っていただくようお願いいたします。 ＜別添＞ 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲…

は店舗管理者）の 許可を得た上で、報告用ウェブ サイト（https://forms.office. com/Pages/ResponsePage.aspx…

開 設 の 許 可 を 受 け よ う と す る 者 は 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 記 載 し…

1 項に規定する開設許可申請を行う場合又は医療法第 8 条に規定する開設届出を行う 場合には、原則として開設事前届出が必要となりますが、「医療法等の一部を改正…

者又は店舗販売業者と許可権者である都道府県、保健所設置 市及び特別区との間で必要に応じて相談の上、改正法に係る特定要指導医薬品 に係る関連規定の施行日（令和…

定に基づき 行った許可に係る病床の数（医療法施行令（昭和23年政令第326号）第５条の３第２項 若しくは第５条の４第２項の規定に基づき厚生労働大臣の同意を得…

CT による記録で確認可能な患者  TBI 受傷後少なくとも 12 カ月以上の患者  MRIで確認できる局所病変を伴う脳損傷を有する患者（びまん性軸…

が確認され，かつ 許可されなくてはならない。 ２．ストレス，睡眠不足，発熱，疲労に代表される個別のてんかん発作誘発要因を回避できない際に は，自動車運転等…

類され、製造販売業の許可等を受けた事業者が、医薬部外品は 承認、化粧品は届出等のもとに製造・販売する必要があります（図１参照）。 酸化染料を含むヘアカラー…

た状況にあることを確認可能な状 態とすることを求めています。 これを満たしている場合は「行っている」を選択してください。紙媒体であ っても電子媒体であっ…

れ ら の 許 可 に は 」 と あ る の は 「 当 該 指 定 都 市 の 市 長 が 行 う こ…

薬品等製造販売 業許可権者又は医薬品等承認権者が異なる場合には、評価実施者は、 評価の結果、医薬品等適合性調査を行わないこととしたときは、遅滞 なく、厚生…

１ 病床の特例許可に対する条件の付与等（公布日施行） (1) 改正の趣旨 都道府県知事が、感染症の発生・まん延時において、新型インフルエンザ等感…

設者による薬局の開設許可等の申請等に関する規定の整備 ○ 特定調剤業務の受委託をする薬局に関し、薬局開設の許可申請時において、 以下の事項を申請書に記載す…