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2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために「…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供す…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

6 月 2 日閣議決定)においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされてい る。 新規作用機序を有する医薬品は、薬理作用や安全性プロファ…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

和7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)の承認を受け ていない…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚生労働省は、患者等が、(中略)信頼性の 高い治験に係る情報に円滑にアクセ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

共同参画基本計画(閣議決定) ・予期せぬ妊娠の可能性が生じた女性が、緊急避妊薬に関する専門の研修を受けた薬剤師の十分な説明の上で対 面で服用すること等を条件…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

事 会 の 議 決 を 経 て 、 相 互 流 用 す る こ と が で き る 。 2 支 払 基 金…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

号に定める委員以外に議決権を有する委員を置くことはできない。また、議決権を 有しないオブザーバー等として技術専門員等の参加を求める場合であっても、これら の…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目…

2024年5月24日

【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf

年 12月 21日閣議決定)」や「観光立国推進基本 計画(令和5年3月 31日閣議決定)」において、大阪・関西万博の開催期間(令和7年4 月 13日から同年…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供す…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最…

2021年6月28日

参考資料 (PDF 160.6KB) pdf

要件 ・社員総会の議決があること ・移行計画が有効かつ適正であること ・移行計画期間が3年以内であること 法人の運営が適正であることを要件として追加し、…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既…

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