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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

調査会の合同会議での議論を踏まえ,本救済制度においては,HPVワクチン接 種後に生じた症状について,健康被害を訴え請求された方に対して速やかに救済に係る審査を…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

現状・課題等について議論を行っ てまいりました。 今般、別添のとおりとりまとめを行い、厚生労働省 HP に公表しました。今 後、この内容を踏まえ、薬機法…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

用の推進について議論を行った。 ○ 本とりまとめは、本部会における計 10 回にわたる議論の内容のうち、特 に法改正等による制度改正が必要と考え…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

解促進について丁寧に議論されてきたところであるが、本ガイドラインは、これま での議論で検討されてきた医療情報の取扱いの内容を何ら変更するものではないとともに、…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

必 要 十分 な 議 論が で き る よう 、 適 切な テ レ ビ 会議システムを有 す ること。 (6) 安全な実施に必 要な情報セキュリ テ …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

問 5-22 議論の内容については、発言した委員の氏名が分かるように記載して公表する必 要があるか。 (答) 発言した委員の氏名まで記載して公…

2024年7月22日

船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf

ググループ」 での議論等を踏まえ、「船員法施行規則第五十三条第一項に掲げる船舶に備え付ける 医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部を改正する告示」(…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

ついて運営協議会等で議論 した上で年次活動計画に位置づけ、改善のための具体的な取組を実施す ること。 ④ 第二の3②による委託を受けた者は、第二…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

ついて運営協議会等で議論した上で年次活 動計画に位置づけ、改善のための具体的な取組を実施すること。 ④ 第二の3②による委託を受けた者は、第二の3①…

2022年7月12日

(別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3KB) pdf

する検討会」における議論を経て「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の 確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」(令和3年法律第 49号)が成立…

2022年7月12日

(別添5)外来機能報告等に関するガイドライン (PDF 506.4KB) pdf

けて、データに基づく議論を地域で進めるため、外来機能報告等が医療法に 位置づけられた(令和4年4月1日施行)。 ○ 具体的には、①対象医療機関(P.…

2022年7月12日

(別添2)医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 pdf

種が参加する合議体で議論を行い、計 画の対象医師に対して、計画の内容について説明し、意見交換の場を設けること。また、1年 に1回、PDCAサイクルの中で自己…

2022年10月5日

【通知・改正後全文】放射性医薬品を投与された患者の退出等について (PDF 78.3KB) pdf

日開催)で専門的な御議論をいた だいたところであり、今般、関係学会において、当該議論も踏まえつつ、より詳 細な内容をまとめたガイドラインが作成されていますの…

2022年10月5日

「放射性医薬品を投与された患者の退出等について」(令和3年8月19日付け医政地発0819第1号厚生労 pdf

日開催)で専門的な御議論をいただいたところであり、今 般、関係学会において、当該議論も踏まえつつ、より詳細な内容をま とめたガイドラインが作成されていますの…

2022年10月5日

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf

後専門家も交え て議論が必要であるが、事務連絡による時限的・特例的な取扱いの趣旨を踏まえる と、院内感染のリスクが低減され、患者が安心して医療機関の外来を受…

2022年11月16日

別添1外来医療体制等の整備について (PDF 554.3KB) pdf

資料案等について、ご議論いただくことを申し添える。 (参考)厚生労働省「新型コロナ・インフル同時流行タスクフォース」 https://www.mhlw.…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

方について流改懇等で議論を行い、流通改善ガイドラインの改訂等の必要 な取組を進めていく。 (2)改訂について ○ 平成 28 年及び平成 3…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

ス事業者関連団体での議論等も踏まえ必要に応じて本ガイドライン の内容を見直すこともあり得る。 5)マイナポータルとの連携 マイナポータルでは医療…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

用する仕組みについて議論されおり、中 間取り纏め案としても報告された 1)。 治験と特定臨床研究は、それぞれが遵守 する法律の規定により、作成すべき書…

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