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2021年6月30日

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について (PDF 73.3KB) pdf

「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

おける「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げま…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

とができるとその都度責任をもって判断する ときに行われるものとする(第7条の2第1項関係)。 ア 情報通信に係る障害が発生した場合における当該障害の程度、…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

o.4 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤…

2025年12月1日

令和7年度夜間休日ワンストップ窓口事業10月分マンスリーレポートについて (PDF 120.7KB) pdf

患者の容態から搬送に責任を持てないため、搬送後に病院に責任がないこ とを明確にする書面(誓約書など)を患者側と締結したいが、その方法や必要なサポート、ア ド…

2025年12月1日

医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.4の公表について (PDF 66.8KB) pdf

理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 - 1 - ごあいさつ 公益財団法人日本医療機能評価機構 理事長 河北 博文 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものではありません。 72 68 73 74 - 1 - ご あ い さ つ 公益財団法人日本医…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

安全使用 のための責任者、医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ …

2025年11月13日

医療事故の再発防止に向けた提言第21 号の公表について (PDF 64.7KB) pdf

理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

1 管理者の責務について 病院又は診療所の管理者は、医療法に定める管理者の責務を果たせるよ う、当該病院又は診療所に勤務する医師、歯科医師、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

薬品の確保に係る国の責務(令和6年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 医薬品に関し、感染症法における国の責務(努力義務)においては、感染症に 係る…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

の本剤に関する治療の責任者として配置 されていること。 表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行…

2025年7月8日

【通知】都道府県_保健所設置市及び特別区衛生主管部(局)長あて (PDF 65.7KB) pdf

理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年8月15日

医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo. 3の公表について (PDF 105.8KB) pdf

理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

メータ製造販売業者の責任で配線工事を実施する。 また、アンテナシステムと電気通信機器とは建築ガイドライ ンに示した離隔距離を確保する。特に以下の事項に留意す…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

ては、製造販売業者の責任の下、 店舗等で行われることについても認められる。 ウ 旧表示医薬品については、省令第 216条の2第2項の規定により、その…

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