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2026年7月30日

令和8年熊本地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係 pdf

局等の業務に 係る責任を明確にするときは、当該薬局等における業務の継続に当たり、管理 者の変更手続きを省略して差し支えないこと。 この場合、管理者が管理…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

o.4 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

したり、医療従事者に義務責任を課す目的で作成されたものではありません。 - 1 - ごあいさつ 公益財団法人日本医療機能評価機構 理事長 河北 博…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

品を用 いた治療の責任者として配置されていること。具体的には、下記の(1)及び(2)を満た す医師が治療の責任者として配置されていること。 6) …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

したり、医療従事者に義務責任を課す目的で作成されたものではありません。 72 68 73 74 - 1 - ご あ い さ つ 公益財団法人…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

安全使用 のための責任者、医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ …

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

①-2 治療の責任者の配置 表皮水疱症の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応並びに十分な知識と経験を有し (表13のすべてに該当)、製造販売業者…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

製造販売業者の社会的責任に基づく拠出金等を財源とする公的制度です。  これまでの本剤の投与により重篤な肝機能障害が生じた患者について,救済制度の対象となる可能…

2026年7月14日

医療事故情報収集等事業2025年年報の公表について (PDF 103.7KB) pdf

理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2026年7月14日

【別添2】第85回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

れた。日中の透析室の責任者と透 析担当医師へ報告した。患者は退室していたため、病棟でポータブルX線画像を撮影した。胸水が増加していないこ とを確認し、翌日、…

2026年7月14日

【別添1】第85回報告書のご案内 (PDF 227.6KB) pdf

月 件数 % 報告義務対象医療機 関による報告件数 482 428 556 1,466 薬剤 170 11.6 輸血 6 0.4 参加登録申請医療機…

2026年7月14日

医療事故情報収集等事業第85回報告書の公表について (PDF 108.2KB) pdf

理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2026年7月14日

医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.6の公表について (PDF 111.6KB) pdf

理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

促し、必要時、部署の責任者や管理者にも 同席を求めるなど、組織的に対応する。 ●(2)職員が、診療内容そのものと関係な い苦情等を繰り返し受け続け…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

医療者自身が説明する責務があるが、その過程で行き違いが生じた場合等 に医療対話推進者が両者を支援する。具体的には医療安全管理部門など関係部門と連携し、患 者…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定が整備され、また、昨今の物価上昇等 に…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

了した医師が、治療の責任者を含め て複数名配置されていること。具体的には、 表 34の(1)~(3)のすべてに該当する医師が 治療の責任者として 1 名配…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

剤 に関する治療の責任者として配置されていること。 (注 1)医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に、4 年以上の耳鼻咽喉科診療の臨床研修を…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

し、社会 への説明責任を果たすことを主眼とするものである。これにより研究対象者及び国民の臨 床研究に対する信頼を得る一助とすることが利益相反管理の目的である…

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