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2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

式会社 追記される予定の効能・効果: 生殖補助医療における調節卵巣刺激 追記される予定の用法・用量: 通常、150 又は 225 単位を…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

ェーンリスクについて追記。 ・ 2省ガイドラインの改定による影響を確認し、医療機関等と事業者との役割分担や 医療機関とのリスクコミュニケーション等を

2021年8月12日

「新型コロナウイルス感染症(COVID 19)病原体検査の指針(第4版)」について (PDF 77. pdf

R検査の現況について追記 ・ 施設等での幅広い検査に抗原定性検査を用いる場合の留意点を追記 ・ 鼻腔ぬぐい液の自己採取に際して、医療従事者の常駐しない施…

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

刺激ホルモン 追記される予定 の注意喚起 ・ 投与開始時期は、組み合わせ て使用する薬剤に応じて適切 に判断すること。 ・ 患者により卵巣の…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

株式会社 追記される予定の効能・効果: 既存治療で効果不十分なループス腎炎 追記される予定の効能・効果に関連する注意: 〈既存治療で…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

した広告例等の記載を追記平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品等 適正広告基準改正について」の通知が発出されたことによりガイドの見直しを行…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

した広告例等の記載を追記、 平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品等適正広告基準改正について」の通知が発出さ れたことによりガイドの見直…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

式会社 追記される予定の効能・効果: 生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化 追記される予定の用法・用量: 通常、ヒト絨毛性性腺刺…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

使用できることを追記した。 2 各測定方法については、同等以上の信頼性が確保できる方法であれば、設定した 標準的測定方法に代えて用いても差し支え…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

と等の注意事項 を追記するよう指示しましたので,その内容等について紹介します。 3 2 ①イプラグリフロジン L-プロ リン,②シタグリプチンリン酸塩…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

株式会社 追記される予定の用法・用量に対応する効能・効果: 卵巣癌 追記される予定の用法・用量(関連する部分のみ抜粋): 他の抗悪性…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

患者を禁忌とする旨を追記したことに加え,アミバンタマブ 及びラゼルチニブの電子添文においても,腎不全患者に投与する際の注意喚起を追加しました。 3.併用薬通…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

経過していること」を追記する。 3 適用期日 本通知は、令和4年4月1日から適用する。 別紙 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

を経過していることを追記し、 二から五までを1つ繰り下げる。 3 適用期日 本通知は、5月 14日から適用する。 別紙 …

2022年12月13日

「季節性 インフルエザ同時流行に備えた体制整係る医療用物資の配布ついて」の一部改正について (PDF pdf

3回目の配布について追記し、別紙のとおり、令和 4年 10月 19日付 け事務連絡(11月 29日改正)「季節性インフルエンザ同時流行に備えた体制整 備に係…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

関する安全性情報等を追記し、別添のとおり公 表しました。 ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、乳房再建用皮膚拡張器の手術を 受け、乳房再建…

2023年1月13日

「季節性インフルエンザ同時流行に備えた体制整備に係る医療用物資の配布について」の一部改正について ( pdf

4回目の配布について追記し、別紙のとおり、令和 4年 10月 19日付 け事務連絡(12月 9日改正)「季節性インフルエンザ同時流行に備えた体制整 備に係る…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

る場合は、右欄に追記すること 2. 本研究の対象薬剤製薬企業等との利益相反報告 COI状況の有無 前年度 今年度 有無 「はい」と回答した項目につ…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

株式会社 追記される予定の効能・効果: 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定の効能・効果に関連する注意: 〈造…

2021年9月16日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

本血液製剤機構 追記される予定の効能・効果(下線部追加): 先天性低フィブリノゲン血症の出血傾向 産科危機的出血,心臓血管外科手術における出血に伴う…

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