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2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

式会社 追記される予定の効能・効果: 生殖補助医療における調節卵巣刺激 追記される予定の用法・用量: 通常、150 又は 225 単位を…

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

刺激ホルモン 追記される予定 の注意喚起 ・ 投与開始時期は、組み合わせ て使用する薬剤に応じて適切 に判断すること。 ・ 患者により卵巣の…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

株式会社 追記される予定の効能・効果: 既存治療で効果不十分なループス腎炎 追記される予定の効能・効果に関連する注意: 〈既存治療で…

2021年8月12日

「新型コロナウイルス感染症(COVID 19)病原体検査の指針(第4版)」について (PDF 77. pdf

R検査の現況について追記 ・ 施設等での幅広い検査に抗原定性検査を用いる場合の留意点を追記 ・ 鼻腔ぬぐい液の自己採取に際して、医療従事者の常駐しない施…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

式会社 追記される予定の効能・効果: 生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化 追記される予定の用法・用量: 通常、ヒト絨毛性性腺刺…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

株式会社 追記される予定の用法・用量に対応する効能・効果: 卵巣癌 追記される予定の用法・用量(関連する部分のみ抜粋): 他の抗悪性…

2022年12月13日

「季節性 インフルエザ同時流行に備えた体制整係る医療用物資の配布ついて」の一部改正について (PDF pdf

3回目の配布について追記し、別紙のとおり、令和 4年 10月 19日付 け事務連絡(11月 29日改正)「季節性インフルエンザ同時流行に備えた体制整 備に係…

2023年1月13日

「季節性インフルエンザ同時流行に備えた体制整備に係る医療用物資の配布について」の一部改正について ( pdf

4回目の配布について追記し、別紙のとおり、令和 4年 10月 19日付 け事務連絡(12月 9日改正)「季節性インフルエンザ同時流行に備えた体制整 備に係る…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

ともに合格者名簿にも追記する。試験合格者の死亡等の事実が 判明した場合は名簿から削除してもよい。 ② 合格通知書の様式及び交付の方法 合格通…

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

、 明確化のために追記しました。 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す。 新型コロナウイルス…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

経過していること」を追記する。 3 適用期日 本通知は、令和4年4月1日から適用する。 別紙 安全な血液製剤の安定供給の確保…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

関する安全性情報等を追記し、別添のとおり公 表しました。 ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、乳房再建用皮膚拡張器の手術を 受け、乳房再建…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

を経過していることを追記し、 二から五までを1つ繰り下げる。 3 適用期日 本通知は、5月 14日から適用する。 別紙 …

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

に応じた対応について追記しましたの で、内容を御了知の上、御対応をお願いいたします。なお、4.の濃厚接触者の取扱 いについては、内閣官房新型コロナウイルス感…

2022年3月24日

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.3MB) pdf

に応じた対応について追記しましたの で、内容を御了知の上、御対応をお願いいたします。なお、4.の濃厚接触者の取扱 いについては、内閣官房新型コロナウイルス感…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

の 関連する個所に追記。特にモバイルで用いるネット ワークについては、「6.11 外部と個人情報を含む医 療情報を交換する場合の安全管理」に要件を追加。 …

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

ともに合格者名簿にも追記する。試験合格者の死亡等の事実が 判明した場合は名簿から削除してもよい。 ② 合格通知書の様式及び交付の方法 合格を…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

性時の考え方に関して追記・修正した。 第3版では、主に下記の追記・修正を行った。 核酸検出検査法をリアルタイム RT-PCRとそれ以外の方法に整理し、陽 …

2021年9月16日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

本血液製剤機構 追記される予定の効能・効果(下線部追加): 先天性低フィブリノゲン血症の出血傾向 産科危機的出血,心臓血管外科手術における出血に伴う…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

ジェン株式会社 追記される予定の効能・効果: 造血幹細胞移植後のヒトヘルペスウイルス 6脳炎 追記される予定の用法・用量 (下線部追加、取…

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