の効果・効率の向上や運動強度の管理（以下「運動 管理」という。）を主たる目的とするものは、疾病の兆候の検出等を目的とす るものではないため、医療機器には該当…
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
的として個人の適切な運 動強度の設定や運動量の管理等のために用いられ、疾病の診断や病態 の把握、疾病の兆候の検出を目的としていないもの（診断等に用いる ①…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の効果・効率の向上や運動強度の 管理目的に血中酸素飽和度を測定し、記録するプログラム（心不全等の 患者の運動療法・リハビリテーションを目的とするものは医療機…
