46号）の規 定に違反する行為が、薬局開設者及び薬局に従事する薬剤師により行われた事 案が複数発覚しました。 つきましては、薬局における適正な業務の確保…
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2026年8月19日
【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) （PDF 14 pdf
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規 定 に 違 反 し た と き は 、 当 該 違 反 行 為 を し た 者 は 、 十 年 以 下…
2026年8月19日
「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) （PDF 188.8KB） pdf
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（１）３に違反した者は、10年以下の拘禁刑若しくは1,000万円以下の罰金に処 し、又はこれを併科するものとする。（第19条関係） （２）その他…
2026年8月19日
一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf
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令ができ、当該命令に違反した場合は、 同法第 29 条第１項第４号に基づき開設許可の取り消し、又はその開設者に対 し、期間を定めて、その閉鎖を命ずることがで…
2026年4月24日
（別添）外来医師過多区域に関する質疑応答集（その1） （PDF 857.3KB） pdf
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しており、当該規定に違反した場合は同法第 92 条の規定に 基づき過料に処すこととされています。このため、開設日を開設届提出日から６か月後に変更いただく 対…
2026年6月1日
再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について（再々周知） （PDF 111.5KB） pdf
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事例（以下「令和７年違反事例」と いう。）が判明し、カルタヘナ法第10条第１項に基づく措置命令を行ったこと を受け、同日付で「再生医療等の提供に関連した「遺…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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いないものの販売は法違反となります。 販売サイト等において、かつら用のヘナ製品が人の頭髪に使用できるような表示等を 行って販売されることがないよう、貴管下関…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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けられたことに伴い、違反する行為があった場 合に責任役員の変更を命ずることができる薬機法その他薬事に関する法令で 政令で定めるものは、毒物及び劇物取締法（昭…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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期間 ・ 協定に違反した場合の措置 等 ② 都道府県知事から①の協定の締結の協議を求められた医療機関の管理者は、 その求めに応じなければならないものと…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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これに基づく処分に違反し、その違反行為があった日から２年を経過して いない者 ウ 麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤の中毒者 エ 精神の機能の障害により登…
2025年10月28日
報道発表資料 （PDF 692.0KB） pdf
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療広告規 制等※に違反してい ないかを監視 自治体に対する情報 提供の後の改善状況 等の調査を行う 期待される 効果 ウェブサイトの監視体制の強…
2025年10月28日
医業等に係るウェブサイトの監視体制強化事業の開始について （PDF 391.9KB） pdf
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ラ イ ン等に 違反する疑いのある 、 虚偽・ 誇大等の不適切な表示を そのウェ ブサイ ト で行 っ ている医療機関に対し て医療機関ホームページガイ …
2025年11月13日
無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について （PDF pdf
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24条）、 これに違反した者は、１年以下の拘禁刑若しくは50万円以下の罰金に処し、 又はこれを併科するとされていること（同法第 31 条第１号）。 …
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
きは、薬機法等に係る違反行為から２年を経過していない場合に おいても、薬機法第 56 条の２の規定による厚生労働大臣の確認を行い得る こととする（第 218…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、薬機法等に係る違反行為から２年を経過していない場合においても、 薬機法第 56 条の２の規定による厚生労働大臣の確認を行い得ること。 また、当該場合…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、薬機法等に係る違反行為から２年を経過していない場合においても、 薬機法第 56 条の２の規定による厚生労働大臣の確認を行い得ること。 また、当該場合…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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はこれに基づく処分に違 反したこと。 (4) 暴力団員による不当な行為 の防止等に関する法律第２ 条第６号に規定する暴力団 員又は同号に規…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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作成 することで、違反広告を行わないための注意が非常に重要である。 ２．広告の定義及び広告と見なされるものの範囲 医薬監第 148 号（平…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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者としての義務規定に違反した 場合はどのような罰則があるのでしょうか。････････････････････････14 Ｑ６－２ 漏えい等が発生した場…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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に基づく命令の規定に違反して行われたものでないこと。 二 不特定かつ多数の者により随時に購入することができ、又はできたものであること。 三 生存する個人…
