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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

期間 ・ 協定に違反した場合の措置 等 ② 都道府県知事から①の協定の締結の協議を求められた医療機関の管理者は、 その求めに応じなければならないものと…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

師のみが交 付し(違反への罰則あり)、②薬剤師は、処方箋によらなければ販売・授与の目的で 調剤してはならず、医師・歯科医師の同意がなければ変更して調剤しては…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

第 8 項の規定に違反していないものを除く。 (医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売の承認) 法第 23 条の 2 の 5 《変更が…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

者としての義務規定に違反した 場合はどのような罰則があるのでしょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・14 Q6-2 漏えい等が発生した場…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

培者が、法の規定等に違反したとき、そ の業務に関し犯罪若しくは不正の行為をしたとき、又はイの(イ)から(ク)まで のいずれかに該当するに至ったときは、免許を…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

【法第20条第2項に違反している事例】 [略] 【その他の事項】 [略] 【要配慮個人情報の取得時における本人の同意について】 医療機関の…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

に基づく命令の規定に違反して行われたものでないこと。 二 不特定かつ多数の者により随時に購入することができ、又はできたものであること。 三 生存する個人…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

作成 することで、違反広告を行わないための注意が非常に重要である。 2.広告の定義及び広告と見なされるものの範囲 医薬監第 148 号(平…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf

と 5.法令に違反する事実、帳簿書類の隠蔽等の事実その他公益に反する事実がないこと 6.社会保険診療等に係る収入金額が全収入金額の 80%を超えるこ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

因で薬事に関する法令違反が生じた場合等、保健衛生上の危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるようにする。…

2025年3月6日

【別添2】利用規程 (PDF 179.7KB) pdf

条 丙が当利用規程に違反し、または信用失墜行為、又は甲及び乙の事務手続きを著しく害す る行為をした場合には、乙は丙に対し、別記様式3により利用停止を通知するも…

2025年4月4日

厚生農業協同組合連合会の行う医療保健業に対する 法人税の非課税措置の取扱いについて(通知) (PDF pdf

、医療に関する法令に違反する事実その他公益に反 する事実がないこと。 なお、この要件については、医療法、麻薬取締法、医師法等の違反の事 実が確認されてい…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

)バナー広告における違反 54 ー (37)リスティング広告における違反 55 ー (38)特定の人のみが閲覧可能な広告における違反 56 目次 2 …

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

したが、 医療広告違反を見つけた場合や医療広告に関する疑問がある場合には、どこに相談 すれば良いのでしょうか。(P.33) A4-1 各医療機関を所管す…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

にかかる確認は、法令違反などがある/疑われる場合を除き、都道府県などの業許可権 者による調査は、定期的な調査または業許可更新の際に⾏われると理解してよいでしょ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

れ に基づく処分に違反する行為があったときは、その製造販売業者に対し て、その変更を命ずることができるものとすること。(第 73 条関係) (4)医薬品…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

属学会等 法律違反の有無 備考※ ※5年以上の診療、教育、研究又は業務を行った経験を明確に記すこと ※委員の役割など、特段の選任理由等があ…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

はこれに基づく処分に違 反したこと。 (4) 暴力団員による不当な行為 の防止等に関する法律第2 条第6号に規定する暴力団 員又は同号に規…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

) 技術基準適合命令違反には三百万円以下の罰金が処せられます。 (*2) 改善命令違反には三年以下の懲役若しくは千万円以下の罰金又は併科が処せられます。 (…

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