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2022年10月5日

「放射性医薬品を投与された患者の退出等について」(令和3年8月19日付け医政地発0819第1号厚生労 pdf

いては「医療放射線の適正管理に関する検討会」(令和3 年6月 24 日開催)で専門的な御議論をいただいたところであり、今 般、関係学会において、当該議論も踏…

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

ドミド・ポマリドミド適正管理手順」(以下 「RevMate®」という。)が定められています。 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤を服用…

2021年6月28日

診療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退出及び挿入後の線源の取扱いについて (PDF 73. pdf

まえ、「医療放射線の適正管 理に関する検討会」において、近年の ICRP の勧告の取り入れ等が議論され、「診 療用放射線照射器具を永久的に挿入された患者の退…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

ンピュータ化システム適正管理 ガイドライン(薬食監麻発 1021 第 11 号 平成 22 年 10 月 21 日)を参考とする こと。 3.6…

2022年10月5日

【通知・改正後全文】放射性医薬品を投与された患者の退出等について (PDF 78.3KB) pdf

は「医療放射線の 適正管理に関する検討会」(令和3年6月 24 日開催)で専門的な御議論をいた だいたところであり、今般、関係学会において、当該議論も踏まえ…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

般用同時検査キットの適正管理を行わなけれ ばならないこと。 (3)第一類医薬品を販売等した場合は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

査キット(OTC)の適正管理を行わなけ ればならないこと。 (3)第一類医薬品を販売等した場合は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

②再生医療等製品の適正管理のための業務に関する手順書を作成するとともに、当該手順書に基づ く業務を実施しているか。 規則第196条の8第2項第2号 ③再…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

②再生医療等製品の適正管理のための業務に関する手順書を作成するととも に、 規則第196条の8第2項第2号 ③再生医療等製品の適正管理のために必要となる…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

製 品 の 適 正 管 理 の た め の 業 務 に 関 す る 手 順 書 を 作 成 す る と と…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 (PDF 117.4KB) pdf

⑥ 医薬品の適正管理のための業務に関する手順書(平成 29 年施行通知第5 の1(4)に掲げる事項が記載されたもの。)の作成及び当該手順書に基づく …