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2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

あっても、局長通知の適用 対象外と考えてよい。 4 ミシン目・ジ ッパー 開封用のミシン目以外に解体用のミシ ン目を個装箱に入れているが、解体用の…

2021年6月28日

外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル (PDF 4.0MB) pdf

外旅行保険には様々な適用対象外となる条件が設定されていま す。一般的には、①本人の故意または重大な過失による病気や怪我、➁既往症に伴う病気や怪我、 ③自殺行…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

本フローチ ャート適用 対象外(別 紙1参照) (1)A:入力した情報(症状、検査値等)に対し、現在又は将来の疾病発症リスクや疾 病の重症度判定を表示…