専門家」として委員に選任してもよい。 （認定臨床研究審査委員会） 問 5－8 認定委員会の構成要件にある「臨床研究の対象者の保護及び医学又は医療分…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の住所地の国名並びに選任外国製造医療機器等製造販売業 者の氏名及び住所 三 法第 23 条の 2 の 23 第１項の認証を受けた指定高度管理医療機器等（体…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の中から管理責任者を選 任すること。 また、当該CTエックス線装置の管理体制を明確にする 組織図を作成すること。 （５）診療用高エネルギー放射線発生装…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業者は適切に管理者を選任する必要がある。 そのため、店舗販売業者及び配置販売業者は、改正省令により新たに店 舗管理者等の要件を満たすこととなった、従事期間…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 法令遵守体制に関する改正法のポイント Q1) 薬事に関…
2022年11月30日
新型コロナウイルス感染症や季節性インフルエンザへの対応に係るオンライン診療活用のための医療法上の臨時 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
勤ではな い医師を選任しても差し支えないこと。 ３．現に運営している病院又は診療所の管理者が、オンライン診療実施医療機 関の管理者となること等を理…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は適切に店舗管理者を選任する必要があること。 さらに、店舗管理者として従事させるに当たっては、当該店舗に勤 務する登録販売者その他従業者に対する業務の指…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
店舗販売業者等から選任されれば管理者になることができる (3) 実務経験及び業務経験が２年未満でも研修中の登録販売者の管理及び指 導を行うことができる …
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業者は適切に管理者を選任する必要がある。 そのため、店舗販売業者及び配置販売業者は、改正省令により新たに店 舗管理者等の要件を満たすこととなった、従事期間…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業者は適切に管理者を選任する必要があ ること。 さらに、店舗管理者として従事させるに当たっては、当該店舗に勤 務する登録販売者その他従業者に対する業務の…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
等を管理責任者として選任する こと。また、当該発生装置の管理体制を明確にする組織図を作成す ること。 キ 当該発生装置は、鍵のかかる保管場所等を設けて適…
2022年7月12日
（別添2）医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 pdf
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○ 適切に産業医が選任されていることを評価する。 ○ 面接指導実施医師が長時間労働の医師に対して適切に面接指導ができる体制が構築され ていることを評価…
2022年8月16日
別添：「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf
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に対して、後見人等が選任されているかどうか明らかでな い場合、親族に後見人の有無を確認することが考えられる5。適当な親族が見つからない場 合、市町村長の申立…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
お い て 選 任 し た 者 が 共 同 し て 行 わ な け れ ば な ら な い 。 第 二 百…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いて、 適切な者を選任するとともに、当該者に必要な権限の付与等をすることで差 し支えない。 Ｑ30 課長通知の第４の３の（２）に記載のある「その他…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
るので、業務責任者を選任 し、委託した業務の改善等に関して受託責任者と定期的に、また、必要な場合には 随時、協議を行わせることが望ましいこと。 なお、業…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
き、受託する事業者の選任・監督に 適切な注意を払っていれば、法律上、医療機関等の管理者の善管注意義務は果たされ ていると解される。 ただし、本章冒頭に述べ…
2021年6月28日
医療情報システムを安全に管理するために（第2版） 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
よるものであり、かつ選任監督における注意を払っていたとし ても、患者に対する関係では、上記3つの善後策を講ずる責任を免れるものではない。 2.2 責任分界点…
2021年6月28日
別冊用語集 （PDF 265.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れることもある。 選任監督義務 情報処理を第三者に委託する場合に、適切な者に委託し、かつ当該第三者に 対して必要かつ適切な監督を行う義務。 た ダイアルア…
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
保護の責任者」として選任することに なると考えられます。 ② 「電子化された個人情報の保護についての一定の知識」についても、具体 的な条件は示されていま…
