満点とな るように重みづけがなされ、2 項目以上が欠測の場合は CDR-SB は欠測となる。ADAS-Cog13 について、13 項 目のうち 3 個以下の…
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満点とな るように重みづけがなされ、2 項目以上が欠測の場合は CDR-SB は欠測となる。ADAS-Cog13 について、13 項 目のうち 3 個以下の…
クに関しては、証拠の重みづけに基づいた評価を行うべきである。NHP を 用いた胚・胎児発生(EFD)に関する有害性を評価する試験は、既定のアプローチと考える …
ったことから、証拠の重みづけに基づき区分外とした。 なお、in vitro 変異原性試験として、エームス試験はすべて陰性であり、染色体異常試験でもCHO細胞を…
ったことから、証拠の重みづけに基づき区分外とした。 なお、in vitro 変異原性試験として、エームス試験はすべて陰性であり、染色体異常試験でもCHO細胞を…