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2024年3月21日

重症熱性血小板減少症候群(SFTS)ウイルスの患者から医療従事者への感染事例について (PDF 91 pdf

重症熱性血小板減少症候群(SFTS)ウイルスの患者から医療従事者への感染事例について 重症熱性血小板減少症候群(SFTS)は…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

作用が減弱するため、重症化リスク の増大及び感染性消失までの期間延長を引き起こすおそれがある。相互作用の他にも、妊婦 又は妊娠している可能性のある女性にはパ…

2024年5月14日

令和5年度通知一覧 html

刷 No5 重症熱性血小板減少症候群(SFTS)ウイルスの患者から医療従事者への感染事例について (PDF 91.1KB) 別添1 (PDF …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

趣旨 現在、重症の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律(平成 10 年法律第 114 号。以…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

した場合には、症状、重症度 等に応じて、以下の基準を目安に、本剤の投与中断等を考慮する こと。 副作用 程度注) 発現時の対応 次回の投与 …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

基準 副作用 重症度注) 処置 サイトカイン放出症候 群 Grade 1 又は 2 回復するまで本剤を休薬する。 Grade 3(初発) …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

者に限る) *6 重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症 *7 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

者に限る) *6 重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症 *7 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

筋炎・横紋筋融解症、重症筋無力症、心筋炎、 重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽 球癆、無顆粒球症等)、血球貪食症候群及び結核は認めら…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

の低下及び臨床症状の重症度範囲が以下の(a)及び(b)の両方を満たすこ とが、投与開始前1か月以内の期間を目安に確認されていること。 (a)認知機能評価 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

報告件数※1」とし、重症度が一定の要件に該当する健康被害事例は「異常事例※2」とし て集計した。 ※1 報告件数 全ての家庭用品を対象とし、重症

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

g〉 〇中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) 〇中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法(既存治療で…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

にその態様(感染性、重症度等)が明らかに なるとともに、新たな変異株の出現など刻一刻と状況が変化することを経 験した。このようにウイルス等を検出する体外診断…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

2015)では、腎症重症度の有意差検定は 2 群間の統計手法を用いて行われていたことから、統計処理前のデータを入手して多重比 較の統計手法で検定した結果、…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

20% 非常に重症,入院が必要で精力的な治療が必要 10% 死期が切迫している 0% 死 13 6.投与に際して留意すべき事…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

部分の有害 事象の重症度はグレード1又は2であり、死亡に至った事象は認められなかった。 重篤な有害事象は、プラセボ群2.9%(4/136例)、本剤28 m…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

質性腎炎等)、膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、ぶ どう膜炎、心筋炎、血球貪食症候群、重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑病、溶 血性貧血、赤芽球癆、無顆…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

筋炎・横紋筋融解症、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、 ぶどう膜炎、重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、無 顆粒球症等)、血球貪食症候…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

等)、副腎機能障害、重症筋無力症、脳 炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球 癆は認められなかった。本副作用発現状況…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

・横紋筋融 解症、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血 及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床…

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