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2021年6月30日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」の施行に伴う pdf

不明(中国) 淡褐色錠剤 11 上海医薬研究所 黄色錠剤 12 (Kantan Diet. No1) 中国健康食品化学研究所 青カプセル 蘭樹(LANSH…

2022年3月24日

別紙(一錠リスト) (PDF 198.0KB) pdf

カプセル 淡褐色錠剤 黄色錠剤 青カプセル 白カプセル № 製 品 名 製 造 元 形 状 13 …

2021年6月30日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について (PDF 235.6KB) pdf

カプセル 淡褐色錠剤 黄色錠剤 青カプセル 白カプセル № 製 品 名 製 造 元 形 状 13 …

2021年10月2日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について (PDF 232.1KB) pdf

カプセル 淡褐色錠剤 黄色錠剤 青カプセル 白カプセル № 製 品 名 製 造 元 形 状 13 …

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

おいては、5歳以上で錠剤が服用できる患者への錠剤 の使用や、必要に応じて処方医と薬剤師が相談の上、錠剤を粉砕し乳糖などで 賦形して散剤とするなどの調剤上の取…

2023年1月27日

別添2 解熱熱鎮痛剤の安定供給について(続報) (PDF 96.0KB) pdf

① 5歳以上で錠剤が服用できる患者への錠剤の使用 ② 必要に応じて処方医と薬剤師が相談の上、錠剤を粉砕し乳糖などで賦形 して散剤とするなどの調剤上の…

2021年6月28日

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) pdf

5 mg を含有する錠剤、フィナステリド 1 mg を含有する錠剤、ビタミン類等を含有 する錠剤の3種類の錠剤で構成されています。上記男性は、1日当たりミノキ…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

分析法 分析試料 錠剤:乳鉢で粉砕及び均一化した試料 20 mg、カプセル剤:内容物 20 mg、 粉末等:20 mg、液体:200μL 1-1. 定性分…

2022年12月16日

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼 (PDF 76.0KB) pdf

① 5歳以上で錠剤が服用できる患者への錠剤の使用 ② 必要に応じて処方医と薬剤師が相談の上、錠剤を粉砕し乳糖などで 賦形して散剤とするなどの調剤上…

2022年4月6日

(参考)パキロビッド投与前チェックシート (PDF 1.4MB) pdf

い。 また、不要な錠剤を取り除いたことを必ず患者に伝えてください。 中等度の腎機能障害患者に対する調剤について 中等度の腎機能障害(eGFR:30mL/m…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

分析法 分析試料 錠剤:乳鉢で粉砕及び均一化した試料 20 mg、カプセル剤:内容物 20 mg、 粉末等:20 mg、液体:200μL 1-1. 定性…

2021年6月28日

【別添2】再発・類似事例の分析 (PDF 921.5KB) pdf

2 4持参薬と同じ錠剤があったが、数量の入力を間違えた 1 持参薬と同じ散剤があったが、単位を間違えた 1 持参薬の配合薬の成分量を誤認して、代替薬の処方…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

棚への補充、散薬瓶、錠剤自動分包機への充填時等 ・ 複数人による確認 - 10 - (4)規制医薬品(麻薬、覚せい剤原料、向精神薬(…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

棚への補充、散薬瓶、錠剤自動分包機への充填時等 ・ 複数人による確認 - 10 - (4)規制医薬品(麻薬、覚せい剤原料、向精神薬(…

2021年6月30日

別紙(アミノシルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析法) ( pdf

分析法 分析試料 錠剤:乳鉢で粉砕及び均一化した試料 20 mg、カプセル剤:内容物 20 mg、 粉末等:20 mg、液体:200μL 1-1. 定性…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

1回 に服用すべき錠剤を患者に指導するようお願いいたします。また、中等度の腎機能障害 患者に対する用法・用量が処方された患者には、シートから不要な錠剤が除か…

2021年8月16日

別紙 (PDF 602.1KB) pdf

分析法 分析試料 錠剤:乳鉢で粉砕及び均一化した試料 20 mg、カプセル剤:内容物 20 mg、 粉末等:20 mg、液体:200μL 1-1. 定性…

2021年6月30日

別添:パンフレット(PMDAからの医療機器適正使用のお願い) (PDF 199.0KB) pdf

携帯電話等(スマホ、タブレットを含む)から出る電波( Wi-Fi環境を除く)が、人工呼吸器等(成人用人工呼吸器や二相式気道陽圧ユ ニットを含む)の作動に影響…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

1回に服用す べき錠剤を患者に指導するようお願いいたします。また、中等度の腎機能障害患者に対する用 法・用量が処方された患者には、シートから不要な錠剤が除か…

2022年11月16日

医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(続報) (PDF 89.7KB) pdf

① 5歳以上で錠剤が服用できる患者への錠剤の使用 ② 必要に応じて処方医と薬剤師が相談の上、錠剤を粉砕し乳糖などで賦形 して散剤とするなどの調剤上の…

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