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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

への対応における薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

つい ては介護保険関係法令で規定されている守秘義務違反に、また、資格を有しな い従業者についても、業務の内容によっては(不妊手術、精神保健、感染症な ど)…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

薬品医療機器法その他関係法令に十分にご留意の上で作成し、 広告主の責任の下で広告する。なお、広告を作成した場合は、その製品の製造販売業者に確認 する。又、必…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

⑶ 経過措置及び関係法令の整備 この法律の施行に関し必要な経過措置を定めるとともに、関係法令につい て所要の改正を行うこと。(改正法附則第3条から第 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

別表1 医療・介護関係法令において医療・介護関係事業者に作成・保存が義務づけられてい る記録例 ..............................…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PDF 72.8KB) No.20 通知番号:薬生薬審発0507第12号、薬生安発0…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

。)が本日公布され、関係法令が改正されました。令和5年4月 1 日以降の施行に必 要な政省令及び通知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

厚 生 省 関 係 法 令 の 適 用 の 特 別 措 置 等 に 関 す る 政 令 の 一 部 改 正…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

、 及 び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

第1 薬機法他関係法令の見直し該当条項 1 常駐規制 (1) 医薬品製造管理者の設置(薬機法第 17 条第 5 項) (2) 医薬部外品等責…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

照しなければならない関係法令にはどのようなものがあります か。 A2 A1 のほか、以下の法令の条文等を参照のこと。 ア 医薬品製造管理者の意見申述 …

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

第1 薬機法他関係法令の見直し該当条項 1 常駐規制 (1) 高度管理医療機器等営業所管理者の設置(薬機法第 39 条の 2 第 1 項) …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

照しなければならない関係法令にはどのようなものがありますか。 A2 A1のほか、以下の法令の条文等を参照のこと。 1)製造業者 ア 医療機器責任技術…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

競争規約」などの関係法令等を遵守すること。このため、全ての取引当事 者は企業又は団体等が主催する研修を定期的に受講すること等により、 その実効性の担保に…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

ついては、 医療法関係法令に基づく安全管理の対象となること。この点に関し、運用に関する留意 事項は、以下(1)から(4)までに示すとおりであること。 (…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

イドライン」において関係 法令の整理等が公表されており、うち、医薬品の配送については、品質の確保、 患者本人への確実な授与など、一般貨物以上に取扱に慎重を期…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

情報保護法や その関係法令を遵守する。  具体的なセキュリティの要件については「民間PHR事業者による健診等情報の 取扱いに関する基本的指針」(令和3…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

律第 205号)等の関係 法令の遵守を徹底し、適切に管理すること。 また、国購入品であることがわかるよう以下の通り記録すること。 ① 薬局 …

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