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2021年6月28日

眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について (PDF 91.8KB) pdf

晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について 医療法施行規則の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第 81 号。以 下「改正省令」…

2021年6月28日

参考3:眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について (PDF 1.3MB) pdf

晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について 医療法施行規則の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第 81 号。以 下「改正省令」…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

扱わない場合は、この限りでない。 コ 貯蔵設備を設ける区域が、他の区域から明確に区別されていること。 サ 一般用医薬品の受渡しを行うための設備を有する…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

効果が不十分な場合に限り考慮すること。 (イ) 肥満症治療薬として承認されているGLP-1受容体作動薬等の使 用においては、電子添文の効能・効果、用法・用…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

は授与するときはこの限りでない こと。 なお、指定濫用防止医薬品である場合も含め、従来通り、薬局製造販売医薬 品については薬局において薬剤師が、要…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

できない場合は、この限り でないこと。 また、「要確認」の文字は、薬局又は店舗、配置販売に従事する者が販売時に確認 できるよう、バーコードがある面に記…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

陳列する場合は、この限りでない。「 ・情報を提供するための設備を置き、当該設備にその薬局又は店舗販売業にお いて薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

その他 • できる限り広く薬局が取り扱えるよう、施設要件や販売薬剤師へ条件を求めるべきでない • 取扱う薬局等の情報や対応薬剤師の性別やプライバシー確保策に…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

する場 合は、この限りでないこと ② 情報提供設備から7メートル以内の範囲に陳列し、当該設備にその薬局又は店舗 において薬事に関する実務に従事する薬剤師…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

る連携により、可能な限り不足している医薬品の調整に努める。 ○ 変動情報を含んだ医療用医薬品特定用符号表示について、医療安全(取り違 え防止)、トレーサビ…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

に保管 されている限りにおいては、その有効期間を製造から4年にすることを許容して頂きた く、この点、ご高配を頂けると幸いです。 以上 …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

者募集のために必要な限度での情報提供として、下記(2)の 要件を満たすものについては、その目的は治験等の参加者募集であり、治験薬 等に対する顧客を誘引する目…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

る場合についてはその限りではない。 Q6 例えば、製薬企業等のウェブサイト上の、新通知の2.による情報提供 のページや、新通知の3.による情報提供の…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

記載されている内容を限度として、参加者募集 のために必要な情報の範囲とする。また、本情報提供を行う際は、参加者募 集のための情報提供であることを明示すること…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

に実施する研 修に限り、同研修修了をもっ て、1.(2)の申告ができるも のとする。この際、申告の際の 備考欄への記載内容は研修時に 伝えること。 …

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

業者各社が可 能な限り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中、抗原検査キットをより入手しやすくし、家庭等におい…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

の基準を定め、可能な限り簡便化された標準的な手続を提示す ることとした。多施設共同研究が増大している現在、どの施設でも対応可能な基準及び手続 を示し、一定の…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

う。)を出した場合に限り、令和11年4月1 日まで(当該計画に基づき医療法施行規則第6条の4第1項の規定に適 合することとなったときは、そのときまで)の間は…

2026年4月24日

「再編計画に係る登録免許税の軽減措置の適用について」等の一部改正について (PDF 733.6KB) pdf

に行われたと きに限り適用すること。 合確保法第 12 条の2の2第1項に規定する再編計画の認定を受 けた医療機関の開設者をいう。以下同じ。)が、当該認定…

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