感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が 開始されたこと等を踏まえ、…
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「安全な…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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及び脳血管障害の症例集積の報告があった一部の製剤（セレコキシブ及びジクロフェナクナトリウ ム）のみ電子化された添付文書（以下「電子添文」という。）にて注意喚起…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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効性・安全性の情報の集積等の状 況を踏まえ、必要に応じて今後見直しを行うこととする。 (1) 投与対象となる患者 投与の要否の判断にあたっては、…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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発生時に、その都度、集積された最新の知見をもとに 安全対策の必要性が検討され、必要な対策が講じられる制度に変更する必 要がある。 ○ そこで、感染…
2025年4月7日
（別添） 救急医療対策事業実施要綱 （PDF 445.6KB） pdf
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収集し た情報の整理集積 (3) 急性中毒に関す る情報提供に必要 な 基礎資料の作成 (4) ２４時間体制で 医師の適切な指示 が 受けられる体制…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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の症例に係るデータが集積されるま での間は、全症例を対象に使用成績調 査を実施することにより、本剤の使用 患者の背景情報を把握するとともに、 本剤の安全…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 全性及…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤の使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の 安全性及び有…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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薬剤部門システムに集積されたアラートデータを病棟担当薬剤師が随時確 認する運用としていた。 3 慢性腎不全で透析治療を受けていた患者 は、約2ヶ月前か…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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感染症に関する知見が集積されてきたこと、組換えタン パク質ワクチン等が新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種 が開始されたこと等を踏まえ…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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存し、これらの事例の集積によって、今後の発生防止対策を講じること。 ２ 厚生労働省 (1) 情報収集・評価 ① 両課室を中心として、健康食品等…
2023年1月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ125mg）の使用にあたっての注意喚起につ pdf
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判明した症例」が２例集積された。このうち本 剤投与と妊娠判明までの経緯が確認できた１例目の症例においては、主治医から妊娠に 係るリスクについて患者に適切に説…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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の症例に係るデータが集積されるまでの 間は、全症例を対象に使用成績調査を実施する」よう義務付けたので、その調査 の実施にご協力お願いいたします。 …
2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
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例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 写 …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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フラクションは、症例集積 のためにより多くの医療機関の参加が必要 となり、製薬企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で 特定…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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タとしてサーバー等に集積する場合は、利用者本人のみならず、処方した医 師や調剤した薬剤師の個人情報が含まれていることに留意し、個人情報保護法や その関係法令…
2021年6月28日
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 599.1KB） pdf
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。投与後は損傷部位へ集積し、神経栄養因子等を介した神経 保護作用を発揮し、免疫調節、神経系細胞への分化、その他複数の機序により、脊髄 の二次的損傷の進行を抑…
