効性・安全性の情報の集積等の状 況を踏まえ、必要に応じて今後見直しを行うこととする。 (1) 投与対象となる患者 投与の要否の判断にあたっては、…
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効性・安全性の情報の集積等の状 況を踏まえ、必要に応じて今後見直しを行うこととする。 (1) 投与対象となる患者 投与の要否の判断にあたっては、…
及び脳血管障害の症例集積の報告があった一部の製剤(セレコキシブ及びジクロフェナクナトリウ ム)のみ電子化された添付文書(以下「電子添文」という。)にて注意喚起…
感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「安全な…
感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が 開始されたこと等を踏まえ、…
の症例に係るデータが集積されるま での間は、全症例を対象に使用成績調 査を実施することにより、本剤の使用 患者の背景情報を把握するとともに、 本剤の安全…
の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効…
判明した症例」が2例集積された。このうち本 剤投与と妊娠判明までの経緯が確認できた1例目の症例においては、主治医から妊娠に 係るリスクについて患者に適切に説…
の症例に係るデータが集積されるまでの 間は、全症例を対象に使用成績調査を実施する」よう義務付けたので、その調査 の実施にご協力お願いいたします。 …
フラクションは、症例集積 のためにより多くの医療機関の参加が必要 となり、製薬企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で 特定…
タとしてサーバー等に集積する場合は、利用者本人のみならず、処方した医 師や調剤した薬剤師の個人情報が含まれていることに留意し、個人情報保護法や その関係法令…
例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 写 …
例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 全性及…
例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤の使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の 安全性及び有…
の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者 の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効…
薬剤部門システムに集積されたアラートデータを病棟担当薬剤師が随時確 認する運用としていた。 3 慢性腎不全で透析治療を受けていた患者 は、約2ヶ月前か…
感染症に関する知見が集積されてきたこと、組換えタン パク質ワクチン等が新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種 が開始されたこと等を踏まえ…
存し、これらの事例の集積によって、今後の発生防止対策を講じること。 2 厚生労働省 (1) 情報収集・評価 ① 両課室を中心として、健康食品等…
の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を 対象に使用成績調査を実施することにより、本剤の使用患者の 背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有…
証 III 症例集積研究や専門家の意見 RCT (Randomized Controlled Trial): 無作為化比較対照試験 表2.推奨のラ…
。投与後は損傷部位へ集積し、神経栄養因子等を介した神経 保護作用を発揮し、免疫調節、神経系細胞への分化、その他複数の機序により、脊髄 の二次的損傷の進行を抑…