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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

評価の申請について、電磁的記録媒体等によることができることとする(第 284 条関係)。 (2)基準確認証制度の合理化 ○ 基準確認証の交付を受…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

ックアップを保存する電 磁的記録媒体等の種類、バックアップの周期、世代管理の方法、バックアップデー タを保存した媒体を端末及びサーバ装置やネットワークから切…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

係る契約は、契約書(電磁的記録媒体を含む。以下同じ。)に次に定める 事項を含めること。なお、当該事項については、必ずしも一の契約書に全て含めなくとも差し 支…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

への提出書類のうち、電磁的記録媒体によって代えることができる もの及び法において作成及び保存が義務付けられているもののうち、電磁的記録に よって代えることが…