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2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

ックアップを保存する電 磁的記録媒体等の種類、バックアップの周期、世代管理の方法、バックアップデー タを保存した媒体を端末及びサーバ装置やネットワークから切…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

係る契約は、契約書(電磁的記録媒体を含む。以下同じ。)に次に定める 事項を含めること。なお、当該事項については、必ずしも一の契約書に全て含めなくとも差し 支…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

への提出書類のうち、電磁的記録媒体によって代えることができる もの及び法において作成及び保存が義務付けられているもののうち、電磁的記録に よって代えることが…