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2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

ず、修正した際に体表面積あたりの投与量を間違えた。 1 詳細不明 1 合計 6   7)発見までの期間と発見の契機  誤ったレジメンマスタが登録され…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

容器又は直接の被包の面積が狭いた め、当該文字を明瞭に記載することができない場合は、この限りでないこと。 例えば、販売名等の表記に用いる文字等の大…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

の直接の容器等の面積が狭いため、明瞭に記載することができない場合は、この限り でないこと。 また、「要確認」の文字は、薬局又は店舗、配置販売に従事す…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

AN69ST 膜(膜面積 1.5m2),抗凝固剤はナファモスタットを使 用した.また,血液流量 80 〜 100mL/min,透析液流量 300 〜 360…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

間の濃度-時間曲線下面積)の中央値[10%点, 90% 点]mg・day/mL)は 2.16[1.45, 3.04]mg・day/mL であり、2 mg/kg…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

で、 凸凹が深く表面積が大きいマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA-ALCL のリスクが他のタイプよりも高い(約 2200 -3300 人に1人)こと…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

検査で、標的病変の面積の和が初回 投与前に比べ 50%以上縮小し、新病変の出現がない場合 SD(安定) CR、PR、PD 以外の場合 PD(進行) …

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

地の数、位 置及び面積、栽培目的(大麻草研究栽培者にあっては研究目的)等とするこ と。 ⑷ 大麻草採取栽培者の年次報告(大麻法施行規則第4条関係) …

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

置 及 び 面 積 四 業 務 上 大 麻 を 取 り 扱 う 事 務 所 の 位 置 五 栽 培 目 的…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

4 には、表示する面積の少ないメス、医療用はさみ、ピンセット等 32 品目が指 定されていますが、家庭用の管理医療機器は含まれていない。 2 その…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

栽培地の数、位置及び面積、 栽培目的等とすること(省令第3条関係)。 エ 免許を受けた者は、当該免許の有効期間が満了したとき、又はサにより 当該免許が取…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

栽培地の数、位置及び面積、栽培目的(大麻草研 究栽培者にあっては、研究目的)等とすること。 ⑶ 第一種大麻草採取栽培者の年次報告の報告事項(大麻法施行規則…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

規模 1階面積 m3 2階面積 m3 3階面積 m3 延べ面積 m3 (5)築年数 竣工年月日 引渡し年月日…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

な病変:びらん(体表面積の10% 未満),病理所見での壊死性変化は無し。 最終的に,スティーヴンス・ジョンソン症候群と診断。 プレドニゾロン20mg/日内…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

構造について、形状・面積・厚さ・ 体積・濃度・色等を表示、形態情報との相関比較を行うプログラム) ⑦ベッドサイドモニタ(又は心臓モニタ)に接続して生…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

ADによる病変が体表面積の10%以上、EASIスコアが16以上、IGAスコアが3以上、及び 1日における最大そう痒の数値評価スケール(以下、「NRS」)の週平…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

てその旨及びその 面積について併せて記載すること。 ・ 各営業所の面積は、各販売業者等の間の取決め等を踏まえて定められた重複 部分の面積(特段の定めがな…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

ア 16 以上、体表面積に占め るアトピー性皮膚炎病変の割合 10%超及び各年齢層に応 じたそう痒に係るスコア 8)週平均値の平均値が 4以上 ➢ 6 …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

(5) 薬局の面積 (6) 店舗販売業の併設の有無 (7) (略) (8) 電子メールアドレス (9)~(11) (略) (12) 健…

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