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2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その4)について (PDF 187.0KB) pdf

置する者の所属機関の顧問弁護士も該当 するが、当該者は、再生医療等委員会を設置する者と利害関係を有する 者とみなすこと。 Q3: 認定再生医療等委…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

整委員、世話人、 顧問、薬剤費用および資金提供と試験協力 医療機関が記載されていた。それぞれ、独立 した組織で試験の計画、および運用が行わ れていた。説…

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) (PDF 231.1KB) pdf

事業 所管省庁 顧問弁護士 医療機関内 CSIRT 経営層(院長等) 個人情報保護責任者 医療情報システム安全管理責任者 (システム管理者等) …

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

、設置者の所属機関の顧問弁護士も該当するが、臨床研究審査委員会を設置す る者の所属機関に属する者としてみなすこと。 また、臨床研究審査委員会の認定申請時等…

2021年10月26日

医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(Excel) (Excel 70.2KB) excel

する。(必要に応じて顧問弁護士や医療情報システムのベンダ及びサービス事業者等へ相談する)法的措置の検討に時間を要する場合は、証拠保全や復旧対応を同時に進める。 …

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

、設置者の所属機関の顧問弁護士も該当するが、臨床研究審査委員会を設置 する者の所属機関に属する者としてみなすこと。 また、臨床研究審査委員会の認定申請時等…