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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

3年3月 レキップCR錠2mg・錠8mgは徐放性製剤です ~分割、粉砕、噛み砕いての処方・投与・服用はしない でください~ グラクソ・スミスクラ イン…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

が用いられた。 CR(完全奏効) 約 4 週間以上の間隔で施行した連続した 2 回の MRI 検査で、標的病変が完全に 消失し、新病変の出現がない場合 …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95%信頼区間:12~41)であった。なお、事前に設定し た閾値は 10%であった。 …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験に登録 された 61例の結果等は表 1のとおりであった。 …

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は 表 1 のとおりであった。なお、事前に設定された閾値奏効率は、いずれのコホートも 20%であった。…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

9(30.5) CR 0 1(1.4) 0 1(0.8) VGPR 1(25.0) 10(14.3) 15(27.8) 26(20.3) PR 0 …

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

数 (%) CR 4(3.9) 11(1.6) PR 26(25.5) 32(4.6) SD 14(13.7) 228(33.1) Non-…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95%信頼区間:12~41)であった。なお、事前に設定し た閾値は 10%であった。 …

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は 表 1 のとおりであった。なお、事前に設定された閾値奏効率は、いずれのコホートも 20%であった。…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

9 週まで に CR/PR を未達成又は有効性の懸念による新たな 抗癌療法の開始について、いずれかが最初に確認さ れた日までの期間、以下、「EFS」とい…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

師評価による奏効率(CR 又は PR が達 成された患者の割合)の第 1 段階の解析の結果は表 7 のとおりであった。 9ページ (略) 主要評価項…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

による完全奏効 (CR)又は部分奏効(PR)の割合]は、表1のとおりであった。 注1)(ⅰ)自家造血幹細胞移植後に再発が認められた患者、(ⅱ)自家造…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

数 (%) CR 4(3.9) 11(1.6) PR 26(25.5) 32(4.6) SD 14(13.7) 228(33.1) Non-…

2022年3月24日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について (PDF pdf

く中央判定による CR 又は PR)は 22.2%(95%信頼区間:11.2~37.1%)であった。なお、事前に設定した閾値 は 5.0%であった。 ま…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

9(30.5) CR 0 1(1.4) 0 1(0.8) VGPR 1(25.0) 10(14.3) 15(27.8) 26(20.3) PR 0 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

く中央判定による CR 又は PR)は 22.2%(95%信頼区間:11.2~37.1%)であった。なお、事前に設定した閾値 は 5.0%であった。 ま…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR))の結果は、31.1%(95%信頼区間: 20.8~42.9%)であった。 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

づく中央判定による CR 又は PR)は 22.9%(90%信頼区間:13.4~ 36.2%)であった。なお、事前に設定した閾値は 12.5%であった。 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

ssion(以下、「CR」という。)又は partial remission (以下、「PR」という。)の割合)は 75.0%(95%信頼区間:47.6~92…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

づく中央判定による CR又は PR)は 29.4%(95%信頼区間: 16.8~46.2)であった。なお、事前に設定した閾値は 5.0%であった。 …

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