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2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

略 ) GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の 適正使用について 日頃より、医薬行政の推進にご協力を賜り、厚く御礼…

2023年8月3日

GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 48.2KB) pdf

GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 医薬品の安定供給につきましては、平素より御尽力いただき、厚く御礼申 し…

2026年6月23日

令和8年度通知一覧|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について (PDF 202.5KB) No20 事務連絡 令和8年6…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、作用機序が同じ他のGLP-1 受容体作動薬との重複に注意するだけでなく、同様にインクレチン関連薬に分類されるDPP-4阻害薬 との重複についても確認する必…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

) No.32 GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 事務連絡 令和5年7月28日 GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (P…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

おけ る限定解除(GLP-1関連) 47 4.広告するにあたって注意が必要な事例 ー (32) 様々な治療の方法が含まれ、そのいずれの治療を提供するの…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

療機器等の承認申請(GLP、GCP 含む)、製造販売、製造管理・品質管理・製造販売後安全管 理、販売、修理、広告等、医薬品医療機器等法の要求事項に係る業務など…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

TG 416 準拠、GLP試験) 雌雄 SDラット(各性 30匹:P/F0 世代)の雄 (F0, F1 世代)には交配前の 70日間、雌に は交配前 70…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

インスリン製剤の他にGLP-1受容体作動薬が加わり、 本事業にも糖尿病治療剤の注射薬に関する事例が多数報告されている。そこで本報告書では、注射 薬に関する事…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

例えば、「医 薬品GLP適合施設において、医薬品GLP基準に準拠して実施した」など) 5.審議申請資料の提出期限及び提出部数 審議申請の区分にお…

2022年3月24日

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf

資料は除く。)又は GLP基準(医薬品の安全性に関する非臨床試験 の実施の基準に関する省令(平成9年厚生省令第 21号))で実施された試 験結果であって公表…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

/ガイダンスに従ったGLP試験のためのバリデーション)がなされるべきである。LLOQ、真 度、精度、保存前に希釈のため用いるマトリックスの効果、及び試料採取、…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

用量設定試験(非 GLP 試験を含む)で胚・胎児致死作用または催奇形性の明らかなエビデン スが示された場合、本試験は一般的に必要ない。1 種類の動物種で実施…

2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

※ OECD-GLP、ICH-GCP 等の国際基準との整合性の観点から、以下の項目におい て署名を引き続き求めている。 ・ 信頼性保証部門において作…

2021年6月28日

別添2「美容医療の施術を受ける前にもう一度」のインフォームド・コンセントに関する説明用資材 (PDF pdf

として承認されているGLP-1受容体作動薬を痩身目的で適応外使用し、消費者に自己 注射させるケースがみられます。そこで、消費者トラブル未然防止のため、相談事例…

2021年6月28日

別添1「美容医療の施術を受ける前にもう一度」のインフォームド・コンセントに関する説明用資材 (PDF pdf

として承認されているGLP-1受容体作動薬を痩身目的で適応外使用し、消費者に自己 注射させるケースがみられます。そこで、消費者トラブル未然防止のため、相談事例…

2021年6月28日

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントに関する説明用資材の改定について (P pdf

長通知) ・ 「GLP-1受容体作動薬適応外使用に関する日本糖尿病学会の見解」(令和2 年7月9日付け一般社団法人日本糖尿病学会) ・ 「報道発表資料…