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2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

ただし、BMIが27kg/m2以上に該当する場合に限る *2 好酸球増多症候群 *3 既存治療で効果不十分な乾癬性関節炎 *4 後天性眼瞼下垂 *5 鼻…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

0.5 mg*1/kg/日以上を 2 週間投与された 18 歳未満の患者 ➢ 副腎皮質ステロイド 20 mg*1/日以上を 2 週間投与された 18歳以上…

2026年7月14日

【別添2】第85回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

少ない −2.0kg ・掛け物1枚と枕1つで0kg補正するところ、掛け物をベッドに 載せずに測定した。 −2.0kg ・体重測定時に載せて計測する掛け…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

)として体重 30 kg 以上は 1 回 8 mg/kg、体重 30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。 4 …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

する。 ・30 kg以上:通常、4 mgとし、患者の状態に応じて 2 mgに減量する こと。 ・30 kg未満:通常、2 mgとし、患者の状態に応じて…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

、BMI が 27 kg/m2以上に該当する場合に限る。 対象となる用法及び用量:通常、成人には、チルゼパチドとして週 1 回 2.5 mg から開始し、 …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

・BMIが 27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する ・BMIが 35kg/m2以上 (下線部追加) 耐糖能異常…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

cm kg 無 有(妊娠 週) 不明 原疾患・合併症 既往歴 過去の副作用歴 特記事項 1. 2. …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

3~0.15 mg/kgを 1日 2回、移植日の朝から経 口投与する。以後、目標血中トラフ濃度を 5~10 ng/mL とし、血中トラフ濃度をモニタリ ング…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

bH & Co.KGより、現在出荷している製剤について有効期間を 5年に延長可能と判断できる安定性 試験結果が得られ、弊社として当該試験成績を評価し、わが…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

・BMI が 27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害 を有する ・BMIが 35kg/m2以上 (参考3)「効能又は効果に関連す…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

※) 0.4mg/kg 0.4mg/m2 用法 イホスファミド (注射用イホマイド1g) 1日2回3日間 1日1回3日間 投与速度 オビヌツズマブ…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

当たり 55kBq/kg を4 週間間隔で最大6回まで投与することにより実施する場合に限 る。 *4)1投与当たりの最大投与 量。 *5)1治療…

2025年10月8日

【別紙】新旧対照表 (PDF 134.1KB) pdf

当たり 55kBq/kgを 4 週間間隔で最大 6 回まで投与することにより実施する場合 に限る。 患者毎の積算線量評価に基づく退出基準に適合する放射能…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)又は 10 mg/kg(体重)を 2週間 間隔(以下「Q2W」という。)で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

cm kg 無 有(妊娠 週) 不明 原疾患・合併症 既往歴 過去の副作用歴 特記事項 1. 2. …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

に 0.06 mg/kg、その後は 2~4 日の間隔で 0.3 mg/kg、 1.5 mg/kg の順に皮下投与する。その後の継続投与期は、1.5 mg/kg

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

0又は1000mg/kg/日のエンシトレルビル フマル酸を1日1回反復経口 投与し、雌雄の受胎能及び初期胚発生への影響を評価した。 エンシトレルビル フマ…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

ズマブ 15 mg/kg の順に Q3W(各コースの 1 日目に投与、シスプラチンは各コースの 1 日目又は 2 日目に投与)で投与。 *2:プラセボ Q…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

cm kg 無 有(妊娠 週) 不明 原疾患・合併症 既往歴 過去の副作用歴 特記事項 1. 2. …

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