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2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

態 説明 001 A社 Win11 〇〇電子カルテ 2.0 192.168.〇.〇 Room1のPC1 Room1 a医師(〇〇科) 2020/12/1 稼働…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

態 説明 001 A社 Win11 〇〇電子カルテ 2.0 192.168.〇.〇 Room1のPC1 Room1 薬剤師・事務職員・システ ム管理者 …

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

ガイド|看護師| A社例 B社例 テレメータ受信確認 正常状態 スパイク波形の 多発 電波切れ 電池切れによる電波切れ 電池交換アラーム 電池…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

売業許可を保持する A社、製品の表示、 広告内容の原案作成を担う B社、広告表現の適法性を評価する薬事規制部門の ある C社、法務部は D社と、機能によって…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

示した事例) 「A社の MRが、モニター医療機関を訪問し、自社製品である高リン血症治療剤に特有 の副作用(栄養成分**が過剰になること等)を注意喚起するパ…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

示した事例) 「A 社の MR が、モニター医療機関を訪問し、自社製品である高リン血症治療剤に特有 の副作用(栄養成分**が過剰になること等)を注意喚起す…