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2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

る業務に責任を有する役員」の定義等について(令和 3 年 1 月 29 日付け薬生総発 0129 第 1 号・薬生薬審発 0129 第 3 号・薬 生機審発…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

る業務に責任を有する役員」の定義等について(令和 3 年 1月 29日付け薬生総発 0129第 1号・薬生薬審発 0129第 3号・薬 生機審発 0129第…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

る業務に責任を有する役員」の定義等について (PDF 73.3KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 71.7KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

場合にあっては、その役員)若しくはその職員又はこれらの者であった者が、 当該委託に係る事務に関して知り得た人の秘密を正当な理由がなく漏らした ときは、1年以…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

る 旨 二 役 員 の 定 数 並 び に 各 役 員 の 氏 名 、 役 職 、 任 期 及 び 経 歴…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

る業務に責任を有する役員」の定義等について」 各企業にて事前に現時点での企業内の体制を確認し、必要な体制整備の準備が進められるよう医機連 薬機法 改…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

受けた者若しくはその役員若しくは職員又は これらの者であった者は、法令に基づく場合等の正当な理由がなく、当 該委託に係る事務に関して知り得た秘密を漏らしては…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

受けた者若しくはその役員若しくは職員又はこれら の者であった者は、法令に基づく場合等の正当な理由がなく、当該委託に係る 事務に関して知り得た秘密を漏らしては…

2021年6月28日

参考資料 (PDF 160.6KB) pdf

、監事2人以上 ・役員の親族1/3以下 ・医療機関名の医療計画への記載 ・法人関係者に利益供与しないこと 等 【主な運営の適正性要件】 ・法人関係者に…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

って、その業務を行う役員のうちに(ア)から(カ)までの いずれかに該当する者があるもの (ク) 暴力団員等がその事業活動を支配する者 ウ 大麻草採取栽…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

の略歴として、学会の役員又は会員である旨は、広告可能でしょうか。また、医学博士である旨はどうでしょうか。(P.19) A3-15 略歴として記載する事項は、社…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

ザー株式 会社代表取締役社長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長及び各地 方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

代表取締役 代表者印 今般、当社宛になっている下記の品目については、当社とは全く関係がなく、 …

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

知る必要のある自己の役員若しくは従業員又は社外専門 家等に限り、必要最小限の範囲で開示することができるものとし、相手方による事前 の承諾なく第三者に開示・漏…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

n 株式会社代 表取締役社長、各地方厚生局長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事 長、公益社団法人 日本医師会担当理事及び各地方厚生局長宛てに発出する …

2021年8月12日

別紙2 (PDF 310.1KB) pdf

して、当該医療法人の役員等の地位にあることのみに基 づき給与等を支払い、又は当該医療法人の他の従業員に比し過大な給与等 を支払うこと。 (チ) これらの…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

違法状態にあることを役員が認識しながら、その改善を怠り、漫然と 違法行為を継続する類型 ② 適切な業務運営体制や管理・監督体制が構築されていないことにより…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

)薬局開設者及び責任役員、管理薬剤師の法的責任といわゆるエリアマネー ジャー・店長等の役割や立場 …………………………………………………8 (2)企業合…

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