135号） 「GMP省令」 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平 成 16年厚生労働省令第 179号） 「医薬品等」 医…
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2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭ Ｓ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」（平成 17 年 3 月 30 日付け薬食監麻発第 0330001 号）の第…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 14 ２ ＧＭＰ／ＧＣＴＰ調査結果報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 15 ３ ＱＭＳ調査結果報告書・・・・・・・・・・・・・・・・・・…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 20 ２ ＧＭＰ／ＧＣＴＰ調査結果報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 21 ３ ＱＭＳ調査結果報告書・・・・・・・・・・・・・・・・・・…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
進調査事業 「GMP、QMS 及び GCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」 分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令を遵守するための措置 （法第 18条の２第１項第３号、同条第３項第３号、第 23条の２の 15の２第 １項第３号…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令を遵守するための措置 （法第 18条の２第１項第３号、同条第３項第３号、第 23条の２の 15の２第 １項第３号…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
設備基準（治験薬 ＧＭＰ）について」（平成 20 年７月９日付け薬食発第 0709002 号厚生労働省医薬 食品局長通知）に従い、参考品用、識別不能性確認用…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
設備基準（治験薬 ＧＭＰ）について」（平成 20 年７月９日付け薬食発第 0709002 号厚生労働省医薬 食品局長通知）に従い、参考品用、識別不能性確認用…
2021年6月28日
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （PDF 118.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
す る基準（治験薬ＧＭＰ）について」（平成 20 年７月９日付け薬食発 0709002 号厚生労働省医薬食品局長通知）で求める委託製造の規定に準ずる形で委 …
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｑ４４ 治験薬ＧＭＰ規定による参考品用、識別不能性確認用、審議会確認用のサン プル品を輸入するための手続はどうすれば良いか。 Ａ４４ 試験…
