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2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

化学的知見19. 一般的名称: ゲフルリマブ(遺伝子組換え) Gefurulimab (Genetical Recombination)(JAN) 分子…

2026年10月14日

ウステキヌマブ(遺伝子組換え)皮下注製剤の電子化された添付文書における「6.用法・用量」の記載に係る pdf

バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名については、「バイオ後続品に係る 一般的名称及び販売名の取扱いについて」(平成 25 年2月 14 日付け薬食審査 …

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

・他社製品あるいは一般的な技術に関する脆弱性で自社製品に大きな影響を与える もの ・自社関連の脆弱性に関する情報の捕捉、追加 ・まだ修正モジュールが…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

:テロメライシン注(一般的名称:スラタデノツレブ) 対象となる効能、効果又は性能:根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌 対象となる用法及び用…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

No.106 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1214第1号 通知年月日:令和4年…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

承認番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3 …

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

い て も 一 般 的 に 同 一 の 医 師 又 は 歯 科 医 師 が 行 う 必 要 性 が 低 い…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

機能がな いことは一般的に想定されづらいため、基本的には、地域で不足している医療機能についても要請いた だくことを前提としつつ、医師不足地域での医療提供のみ…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

説明並びに同意文書が一般的に理解 できる内容であるか等、医療を受ける者の立場から意見を述べることができる者を意 味するものであること。なお、当該者については…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

承認番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00005000 R8.5.8 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

認効能・効果に基づく一般的 2 併用薬通知適用時の 安全対策上の留意点について 医薬品・医療機器等安全性情報 No.4282026年4月 -8- な注…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

クーゴ脳内移植用注(一般的名称:バンデフィテムセル) 対象となる効能、効果又は性能:外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善 対象となる用法及び用量又は…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

要です。 また、一般的に推奨される消費者自身が行う皮膚アレルギー検査(パッチテスト)について も、酸化染料を含む製品では発色により紅斑が見えにくいことに加…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

禁忌に該当する薬剤の一般的名称が記載されるが、配合剤の場合は併用禁 忌に該当しない成分も併記されることがあるため、注意する必要がある。 今回の分析では、新型…

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

承認番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800BZX00155000 R8.6.17…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

膀胱内注入液 (一般的名称:ナドファラゲン フィラデノベク) 対象となる効能、効果又は性能:BCG 膀胱内注入療法後に残存・再発した上皮内癌を有する …

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

ャワー等を行 い、一般的な処置(ワセリン、被覆保護等)を行うこと。

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

に伴う生理学的変化 一般的な薬物動態の変化 吸 収 消化管運動機能低下、消化管血流量低下、胃内pH上昇 最高血中濃度到達時間延長(薬剤によっては血中濃度上昇あ…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

保健医療サービスへの普 遍的アクセスの確保に関する持続可能な開発目標のターゲット3.1及び3.7に従い、委員会は、締約国に以下のとおり勧告する。 (a)16…

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