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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

禁忌に該当する薬剤の一般的名称が記載されるが、配合剤の場合は併用禁 忌に該当しない成分も併記されることがあるため、注意する必要がある。 今回の分析では、新型…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

No.106 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1214第1号 通知年月日:令和4年…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

きである5。 一般的に、界面活性剤は一度に大量のミストとして吸い込むと刺激性等を生じることか ら、製品に記載された使用量や使用方法を守って使用することや…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

26 日 一般的要求事項 :設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

健康関連機器」とは、一般的に温冷熱・振動・電流・光などを利用して、主 に皮膚を清潔にし、素肌を整え、美しい状態を維持するなど美容目的で使用されてい る機器や…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

箋を発行する。 一般的には、薬局では、既に発行された電子処方箋を薬局で処理しようとしても その取得ができなくなるため、医療機関において紙の処方箋を発行する…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

療・介護関係事業者が一般的な注意力をもってしても予見できない状況で あった場合には、「おそれ」は認められないと解される。 30 5.利用目的の通知…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

添付 資料の規定を一般的なものに改める。 4. 再生医療等製品の特性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 自家細胞を用いた再生医療等製品のうち規格外品について…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

とするなど、より一般的な規定に見直すべきである。 (4)再生医療等製品の特性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 再生医療等製品について、現行の薬…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ポイントであり、最も一般的に報告されている難聴の最も一般的に報告され ている原因として知られる。コルチ器の基底(高周波)部分にも内有毛細胞(IHC)の消失 …

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

3 医療情報は、一般的に、個人情報保護法上の個人データに該当する上、同法上の要配慮個人 情報にも該当し、極めて機微な性質を有していることから、個人情報保護…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

法」について、本法は一般的に大気中 VOCの採取に使用される方 法であり、室内空気の採取法としては適当ではないことから削除した。 (3)準揮発性有機化合物…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

要件の4要件のうち、一般的なウェブサイト(リスティング広告、 バナー広告を除く)等であれば、原則として①の要件を満たすことから、広告が①の要件を満たすことを …

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

位元素使用室における一般的な管理義務について ア エックス線装置、診療用高エネルギー放射線発生装置、診療用粒子 線照射装置、診療用放射線照射装置、診…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

が生じる場合の対応の一般的な手順(医療用医薬品の供給不足時の対応スキ ーム)を策定し、別添のとおり、日本製薬団体連合会に対して適切な対応を求める旨 通知いた…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

s.umin.jp/general/ 薬 生 機 審 発 1007 第 1 号 薬 生 安 発 1 0 0 7 第 1 号 令 和 2 年 1…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

製品:デリタクト注(一般的名称:テセルパツレブ) 対象となる効能、効果又は性能:悪性神経膠腫 対象となる用法及び用量又は使用方法:通常、成人では 1 回…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

名 称 ( 一 般 的 名 称 が あ る も の に あ つ て は 、 そ の 一 般 的 名 称 )…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

明瞭である ことが一般的であることに注意する。また、CYP3A の阻害薬、誘導薬は、P-gp も阻害、誘導するケースが多く知ら れている。 注 4)パキ…

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