クタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の…
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2021年6月28日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成29年度 No.1～30 html
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クタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 876.7KB） No.27 事務連絡国（県）通知年月日：平成29年9月2…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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。 ⑬ ○○年 ISO○○認証取得。 ●沿革スペースの記載内容注意点(案) 沿革はスペースを明確に区分すること。 過去の事実のみ記載し、曖…
2022年7月12日
（別添8）別表第一 （Excel 73.5KB） excel
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、室内の空気清浄度がISOクラス７以上であること等の要件を満たす無菌治療室 10 機能訓練室 11 精神科保護室 12 病理解剖室 …
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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シデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48 8.2 附属書 B: 協調的な…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
クタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 100…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
シデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48 8.2 附属書 B: 協調的な…
2021年6月28日
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） pdf
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こと。 別名は、国際標準化機構（ISO）が定める規格において、上記 IUPACの命名法 とは別の名称が定められている場合に記入すること。別名がない場合には…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
シデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48 8.2 附属書 B: 協調的な…
2021年6月28日
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 641.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
クタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 100…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 225.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
クタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 100…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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けること、あるいは、国際標 準化機構（ISO）が定めた規格第 27001号（情報セキュリティマネジメント。ISMS）、プラ イバシーマーク（保健医療福祉分野…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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については、いわゆるISOの認証を取得している旨を広告しても差し支えないこと。認証取得日や審査登録機関の名称等についても広告可能であること。 タ 広告告示第４…
2021年6月28日
平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業）「注射用抗がん剤等の適正使用 pdf
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環境： 無菌室（ISO Class 5）に設置された安全キャビネット［アイソレーター、調 製ロボット等を含む。（ISO Class 5）］（以下、「BSC…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
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係る国際規格 （(ISO(IEC)80369 シリーズ)）の導入に関し、経腸栄養分野における製品の切替 えについては、「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切…
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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いて、 JIS法、ISO法が存在する場合は、原則その試験法にて評価を実施すること、また素材の試 験結果であることを記載し、一呼吸ごとの性能であるかの表記はし…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
法に関する国際規格 ISO14117においては、3GHz以上の周波数帯では、 筐体や人体組織による電波の減衰が大きくなること等を理由に、試験を要求していない。…
2021年6月28日
別表1 （PDF 300.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、室内の空気清浄度がISOクラス７以上であること等の要件を満たす 無菌治療室 10 機能訓練室 11 精神科保護室 12 病理解剖室 13 高気圧酸素…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
pdf 4) ISO 15189 Medical laboratories－ Requirements for quality and compete…
2021年6月28日
別冊用語集 （PDF 265.4KB） pdf
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OSI 階層モデル ISO（国際標準化機構）が提唱した、異機種間通信を実現するためのネット ワーク設計方針である OSI（開放型システム間相互接続）において、…
