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2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

クタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.1~30 html

クタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 876.7KB) No.27 事務連絡国(県)通知年月日:平成29年9月2…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

クタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 100…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

シデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48 8.2 附属書 B: 協調的な…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

こと。 別名は、国際標準化機構ISO)が定める規格において、上記 IUPACの命名法 とは別の名称が定められている場合に記入すること。別名がない場合には…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

クタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 100…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

クタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 100…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

けること、あるいは、国際標 準化機構ISO)が定めた規格第 27001号(情報セキュリティマネジメント。ISMS)、プラ イバシーマーク(保健医療福祉分野…

2022年7月12日

(別添8)別表第一 (Excel 73.5KB) excel

、室内の空気清浄度がISOクラス7以上であること等の要件を満たす無菌治療室 10 機能訓練室 11 精神科保護室 12 病理解剖室 …

2021年6月28日

平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用 pdf

環境: 無菌室(ISO Class 5)に設置された安全キャビネット[アイソレーター、調 製ロボット等を含む。(ISO Class 5)](以下、「BSC…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

係る国際規格 ((ISO(IEC)80369 シリーズ))の導入に関し、経腸栄養分野における製品の切替 えについては、「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

法に関する国際規格 ISO14117においては、3GHz以上の周波数帯では、 筐体や人体組織による電波の減衰が大きくなること等を理由に、試験を要求していない。…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

シデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48 8.2 附属書 B: 協調的な…

2021年6月28日

別表1 (PDF 300.6KB) pdf

、室内の空気清浄度がISOクラス7以上であること等の要件を満たす 無菌治療室 10 機能訓練室 11 精神科保護室 12 病理解剖室 13 高気圧酸素…

2021年6月28日

別冊用語集 (PDF 265.4KB) pdf

OSI 階層モデル ISO国際標準化機構)が提唱した、異機種間通信を実現するためのネット ワーク設計方針である OSI(開放型システム間相互接続)において、…

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

キュリティ認証 (ISO27017)の取得 3)患者に実施を求めるべき内容 医師はオンライン診療を活用する際は、「診療計画」の作成時に患者に対し…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

シデント対応の役割(ISO/IEC 27035 から引用) ............................. 48 8.2 附属書 B: 協調的な…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

て小さい:国際規格 ISO-14607:2018参照)インプラントも使 用できます。このインプラントについても、現在まで BIA-ALCL発症の報告はありませ…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

器とは、例えば、ISO15408 で規定されるセキュリティターゲット 若しくはそれに類するセキュリティ対策が規定された文書が本ガイド 攻撃用サーバ …

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