に関する作成要領」（日本製薬工業協会、 4 本ガイドラインの Q&A も発出されているので、本ガイドラインと併せて適宜参照されたい。 情報の入手 ・…
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2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
併用群 339 例［日本人 58 例含む］）と BCG*10 を単独投与した場合（対照群 340 例［日本人 58 例を含む］）の有 効性及び安全性を検討し…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
併用群 339 例［日本人 58 例含む］）と BCG*10 を単独投与した場合（対照群 340 例［日本人 58 例を含む］）の有 効性及び安全性を検討し…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
癌患者 415 例（日本 人患者 11 例を含む）を対象に、本剤*2 の有効性及び安全性を、プラセボと比較するこ とを目的とした無作為化二重盲検比較試験が実…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
癌患者 415 例（日本 人患者 11 例を含む）を対象に、本剤*2 の有効性及び安全性を、プラセボと比較するこ とを目的とした無作為化二重盲検比較試験が実…
2026年10月14日
【別添2】第86回報告書 （PDF 662.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
籍で、患児Yの母は日本語での意 思疎通が難しかった。 ・ 母乳ラベルを渡す際の手順、母乳 を受け取る際の手順は明確にされ ていなかった。 ・ 母乳ラ…
2026年10月14日
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「6．用法・用量」の記載に係る pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
（別記） 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 会 長 日 本 製 薬 工 業 協 会 会 長 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 委員長 …
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
ework 1.0 日本語版 https://www.first.org/standards/frameworks/psirts/FIRST_PSIRT_S…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
無力症患者131例（日本人7例を含む）に、本剤を体 重80kg未満の患者には初回600mg、以降は1 週間間隔で300mg を皮下投与し、体重80kg以上の…
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
皮癌患者 649例（日本人 66例を含む）を対象に、治験担当医師が選択した化学療法（以下、「ICC*1」という。） 併用下で、本剤 200 mg 3週間間隔…
2026年10月14日
トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 167.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
承認申請の時点では、日本人患者への投与経験 がないことから、その使用に当たっては、特に下記の点について留意される よう、貴管下の医療機関に対する周知をお願い…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者 380 例 （日本人 59例を含む）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無 作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用…
2026年4月16日
承認された再生医療等製品について （PDF 124.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会在日技…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
NP患者 410例（日本人患者 33 例を含む）を対象に、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
上回 った。また、日本人患者 9例（コホート 1及び 2： 8例、コホート 3：1 例）における全奏効割合［95%CI ］はコホート 1及び 2で 100…
2026年4月28日
インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について （PDF 575.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本病院協会 日本製薬団体連合会 ２ インスリンバイアルから調製する際に、インスリン専用注射器を使用せず単位換算を誤った結果、本来投与 す…
2026年5月13日
承認された再生医療等製品について （PDF 127.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会在日技…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
告されている。また、日本人関節リウマチ患者 で認められた重篤な感染症のうち多くが重篤な帯状疱 疹であったこと、播種性帯状疱疹も認められていること から、ヘ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 kg/m2以上（日本人については 27 kg/m2以上） • スクリーニング前に中等症から重症（AHI が 15/h 以上）の OSAS と診断されてい…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
） 6歳以上の日本人栄養障害型EB患者（目標症例数：5例）を対象に、本品の安全性及び有効性評 価を目的とした非盲検非対照試験が、国内4施設で実施された。…
