NP患者 410例（日本人患者 33 例を含む）を対象に、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又…
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2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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上回 った。また、日本人患者 9例（コホート 1及び 2： 8例、コホート 3：1 例）における全奏効割合［95%CI ］はコホート 1及び 2で 100…
2026年4月16日
承認された再生医療等製品について （PDF 124.2KB） pdf
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養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会在日技…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者 380 例 （日本人 59例を含む）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無 作為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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ましくない。また、外国語で記載された 情報があった場合に、単純に日本語に翻訳することについては、内容の改変 とみなす必要はない。 なお、製薬企業から入手…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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月以内（ただし、邦文以 外で記載されている当該 報告に係る資料の翻訳を 行う必要がある場合にお いては、その期間の満了 後２月以内） -…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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被包 になされた外国語の記載については、薬機法第 54 条に規定する記載禁止 事項規制の例外とすること。（整備政令：薬機令第 75条第６項関係） …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等の全部又は一部が、邦文以外で記載 されており、翻訳を行う必要がある場合においては、調査単位期間の満了 後２月以内に報告することで差し支えない。 ４ そ…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等の全部又は一部が、邦文以外で記載 されており、翻訳を行う必要がある場合においては、調査単位期間の満了 後２月以内に報告することで差し支えない。 ４ そ…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
商工協会 会長 日本製薬団体連合会 会長 日本製薬工業協会 会長 米国研究製薬工業協会 会長 欧州製薬団体連合会 会長 1 施行…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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ら ず 、 日 本 語 又 は 英 語 に よ り 次 に 掲 げ る 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2025年5月22日
【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年4月分マンスリーレポートについて （PDF 1 pdf
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及び付き添いの方々は日本語が流暢ではなかった。 • 骨折治療のため手術が必要になる可能性があるが、数百万円単位の医療費が想定される。 患者の支払い能力につ…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。（第 14 条第９項 及び第 10 項、第 23 条の２の５第９項…
2025年6月25日
【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年5月分マンスリーレポートについて （PDF 1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
• 患者本人は日本語が多少できるが、患者の家族は日本語が分からない • 生命保険に関することや帰国までに必要なプロセスに関して適切に回答できているか心…
2025年6月27日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 96.8KB） pdf
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薬剤師会 会長 日本製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本医薬品卸売業連合会 会長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 各地方厚生局長
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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8KB） 日本製薬団体連合会あて通知 （PDF 76.8KB） 令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） …
2025年9月22日
【令和7年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年8月マンスリーレポートについて （PDF 79 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の相談事例 （外国語の死亡診断書について） 相談内容： 外国語の死亡診断書の有無や、フォーマットの有無について確認したいとのこと。 …
2025年9月9日
医用テレメータの 電波管理実践ガイド （PDF 9.8MB） pdf
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ita.or.jp/japanese/standard/pdf/AE-5201B.pdf □看護師からの医用テレメータの受信状態についての報告を常に受けられる…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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記 ］ 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 日本化粧品工業会 日本ジェネリック製薬協会 日本医薬品原薬工業会 公益社団法人東京…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
記 ］ 日本製薬団体連合会会長 日本製薬工業協会会長 日本化粧品工業会会長 日本ジェネリック製薬協会会長 日本医薬品原薬工業会会長 …
