に 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 …
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に 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称 …
籍訂正・書換え申請(名前・本籍地の変更) 変更が生じてから30日以内に申請してください。 申請書(用紙は保健所にあります。) 遅延理由書(変更が生じて…
簿訂正・書換え申請(名前・本籍地の変更) 変更が生じてから30日以内に申請してください。 申請書(用紙は保健所にあります。) 遅延理由書(変更が生じて…
)訂正・書換え申請(名前・本籍地の変更) 変更が生じてから30日以内に申請してください。 申請書(用紙は保健所にあります) 遅延理由書(変更が生じてか…
する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,…
する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 …
番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00005000 R8.5.8 ヒ…
様式①の「副作用等の名称又は症状、異 常所見」の項に、「薬物依存」又は「薬物依存の疑い」と記載して、新薬機法第 68 条の 10 第2項に基づく副作用等報告…
o.106 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1214第1号 通知年月日:令和4年12月…
況、必 要な場合の氏名・年齢、多量購入の場合の購入理由等必要な事項を確認させ、 情報提供を行わせること等を義務付けることとされたところであり、医薬品の 販…
る場合は当該者 の氏名 ④ 当該指定濫用防止医薬品を購入し、若しくは譲り受けようとする者又は 当該指定濫用防止医薬品を使用しようとする者の当該指定…
授与する際には、氏名・年齢や複数購入しようとする場合の購入理由の確認を行うことなど、 一定の規制が課せられていた(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
、購入希望者の家族の氏名及び人数を情報収集し、適切な数量であるか を薬剤師等が確認・判断のうえ、購入希望者に対する情報提供及び確認を行うべ き内容を検討した…
の者がいる場合、その氏名を確認・記録する。 ③ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、当該製品に係る情報提供及び 相談応需については、配置先において、薬…
訂し、手順書モデルの名称を「○ ○薬局における調剤された薬剤及び医薬品の情報提供、指定濫用防止医薬品販売等 に関する業務手順書」として日本薬剤師会の手順書モ…
際にその治験薬 の名称等の特定性を有する情報が伴っていても差し支えない。 ただし、この場合において、患者団体等のウェブサイトや SNS の投稿の記 載自…
が、一方で、治験薬の名称等について言及がなく特定性がない場合や、 情報を求める者のみに対する情報提供であって顧客誘引性がない場合など、治 験に係る情報提供の…
番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3 ニバド…
者及び当該医薬品等の名称。 (2)製薬企業等からの臨床研究に対する研究資金等の提供の有無。有りの場合には当該研 究資金等の受入形態、受入方法、受入金額及び…
等」という。) の名称及び所在地 エ アの業務を行うこととなった理由 オ アの業務を行った医師少数区域等所在病院等の勤務環境 カ アの期間及びその…