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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

の資材による説明及び口頭の演述も含まれる。また、インターネット 上で販売される場合は、製品の説明文や製品画像中の説明文も含まれる。 1)感染症等の疾…

2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

けるため、書面 及び口頭で日常生活などの注意 ・ 指導を行うこと。 (2)患者に授乳中の乳幼児がいる場合は、十分な説明、注意 及び指導を 行うこと。 …

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

運用通知に示している口頭等での 同意の取得に努めること。 3.薬局において、薬剤師法(昭和 35 年法律第 146 号)第 21 条の 規定に基づ…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

確認された場合には、口頭等での同意の取得に努める。 疑義照会を行ったが、処方変更がなされなかった場合 ※「保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則」及び 「指定…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

認ができない場合には口頭での確認を行 い、18 歳以上であることが確認できれば販売は可能であるが、必要に応じて当該購 入者について申し送り(後述)を行う。1…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

1月 No.27 口頭指示による薬剤量間違い 1 2009年 2月 No.29 小児への薬剤10倍量間違い 2 2009年 4月 No.30 アレルギ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

異常の状態について、口頭、報告様式等を用いて正確に伝達する。 (経営管理編:3.4.3) 2-3)CSIRT/経営者によるシステム異常の覚知 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

書による方法のほか、口頭、電話による方法な ども認められます。同意を求める内容や緊急性などを勘案し、それぞれの場面 に適切な方法で同意を得るべきと考えます。…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

慮個人情報を書面又は口頭 等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行為をもって、 当該医療機関等が当該情報を取得することについて本人の同意があっ…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

きないことから、口頭等で電子処方箋の交付希望について確認する。その際、 処方・調剤情報の参照に関する個人同意は顔認証付きカードリーダにおいて取 得できる…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

における販売担当者の口述説明(セールストーク)等も、医薬品医 療機器法上の「広告」にあたるので注意する必要がある。また、不当景品類及び不当表示防止法 では「…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

人情報を書 面又は口頭等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行 為をもって、当該医療機関等が当該情報を取得することについて本人の 同意があっ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

人からの同意する旨の口頭による意思表示 事例2)本人からの同意する旨の書面(電磁的記録を含む。)の受領 事例3)本人からの同意する旨のメールの受信 …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

、説明資料、広告等(口頭の演述を含 む)に基づき、当該プログラムの使用目的及びリスクの程度が医療機器の定 義に該当するかにより判断される。下記事例のように、…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

とに、利用者へ の口頭確認や利用者による携帯電話の操作又は携帯電話やサービス固有のカード の受け渡し等の動作により利用者から同意を得ることが望ましい。また、…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

ことを薬袋に記載し、口頭でも説明したが、患者は理解し ておらずオゼンピック皮下注2mgを毎日注射していた。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第2…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

者又は 代諾者から口頭にて同意を取得した上で、その日付とともに診療録に明記してください。 なお、同意書の原本(患者がサインしたもの。電子署名も含む。)は後…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

者又は 代諾者から口頭にて同意を取得した上で、その日付とともに診療録に明記してください。 なお、同意書の原本(患者がサインしたもの。電子署名も含む。)は後…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

者又は 代諾者から口頭にて同意を取得した上で、その日付とともに診療録に明記してください。 なお、同意書の原本(患者がサインしたもの。電子署名も含む。)は後…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

事項を明示して 口頭で説明し、説明内容の同意を得て承諾書を徴収するものとする。 ① 測定は、特定健康診査や健康診断等ではないこと(特定健康診査や健 …

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