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ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.20 事務連絡国(県)通知年月日：令和3年5月10日 医薬…

1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） 【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） 【26…

については、添付する文書に符号が カ 特例承認を受けた医薬品については、添付する文書に符号が 記載されている場合又は添付文書等に、注意事項等情報が…

その他の診療に関する記録の 管理に関する責任者の配置状況、医療安全管理部門の業務実施状況、医 療安全管理部門における専従の医師、薬剤師及び看護師の配置状況、…

【別紙2】 添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.109 国(県)通知番号：薬生機審発0225第1号国(県)通知年月日：平成31年2月25…

より、診療に関する諸記録が閲覧に供することができる 書類とされていないため、当面、添付を省略する取扱いとするものであること。 （6） 医療法施行規則第６条…

供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー…

経験等を証する必要な書面をⅰ～ⅳの経験等をした者に交付するととも に、当該者は、当該書面を適切に保管した上で、都道府県に対して必要な 提出をすること。 …

設 ） 一 書 面 の 提 出 二 電 磁 的 方 法 に よ る 提 出 第 九 条 の 二 の 五 令…

経験等を証する必要な書面をⅰ～ⅳの経験等をした者 に交付するとともに、当該者は、当該書面を適切に保管した上で、 都道府県に対して必要な提出をすること。 …

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

作成を求められている文 書について 統括管理者（個人①②、法人①②）とは、法に規定する臨床研究を実施する者のうち、臨 床研究の実施を統括管理する者をいい…

れも登記事項証明書の記録に合わせて記載する。 ２．建物 所　　在 家屋番号 種　　類 構　　造 床 面 積 …

れも登記事項証明書の記録に合わせて記載す る。 ２．建物 所 在 家屋番号 種 類 構 造 床 面 積 （注１）「所在」、「家屋番号」、「種類」、「構造…

ン ト を 書 面 に よ り 受 け る も の と す る 。 ２ 前 項 の イ ン フ ォ ー …

方箋管理サー ビス記録条件仕様で定めた仕様を満たすファイルを送付することにより行う ものとする。 ２．総確法施行規則第 19 条の３及び第 19 …

れも登記事項証明書の記録に合わせて記載する。 ２．土地 所　　在 地　　番 地　　目 地　　積 …

して、その旨を証する書面を交付することが望ましい旨、付言します。 また、⑴の場合に該当する者、及び⑵又は⑶の場合に該当する者であって開設事前届出を行わない …

れも登記事項証明書の記録に 合わせて記載する。 ２．土地 所 在 地 番 地 目 地 積 （注１）「所在」、「地番」、「地目」及び「地積」欄は、いずれも…