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2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表につい…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

革新的な医薬品等の実用化を支援するための基金の設置、条件付き承認制度の 見直し、調剤業務の一部外部委託の制度化、医薬品の適正な販売方法への見直 し等の措置…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 厚生労働省では、令和2年 11 月 24 日に「プログラム医療機器実用化促進パ …

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

療研究開発機構感染症実用化研究事業(新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業) SFTS の制圧に向けた総合的研究の成果として作成された資料に最…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

)第7回ゲノム医療等実用化推進タスクフォース(TF)資料中に、疾患 リスク情報を提供する消費者向け遺伝子検査ビジネスと診断(医行為)と の関係について以下の…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

て感度は落ちるものの実用範囲で、反応時間が35~50分程度と短い という利点がある(表1)。 ※変異株PCR検査について SARS-CoV-2の変異株の発…

2021年9月16日

軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について (PDF 149.6KB) pdf

ついては、現在、 実用化を目指して国内でも治験が実施されている段階であり、患者自身が希望 し、治験の参加条件に適合すれば、治験に参加することが可能です。 …

2021年9月16日

別添 (PDF 237.3KB) pdf

の共同システムの 実用化 取引時確認、顧客管理の強化および平準化の観点から、取引スクリーニング、 取引モニタリングの共同システムの実用化を図るとともに、…

2021年10月2日

新型コロナウイルス感染症治療薬の験に係る被験者募集の情報提供取扱いについて (PDF 86.8KB) pdf

イルス感染症治療薬の実用化を進めるためには、その治験の実 施を促進することが重要ですが、その方策の一つとして、治験依頼者又は自ら治 験を実施する者(以下「治…

2022年3月3日

電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養者等の患者に対する薬剤交付支援事 pdf

び薬局における対応の実用性 と実効性確保の観点、医療安全等の観点から改善のために検証を行うこととする。 その際、各都道府県においては、各都道府県単位で設置さ…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

医療開発機構 腎疾患実用化研究事業)「慢性腎臓病の 進行を促進する薬剤等による腎障害の早期診断法と治療法の開発」薬剤性腎障害の診療ガイドライン 作成委員会:…

2021年6月28日

別添:電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について (PDF 143.2KB) pdf

線量に対応した本来の実用量は3ミリメート ル線量当量であるが、1センチメートル線量当量及び 70 マイクロ メートル線量当量を測定、確認すれば、3ミリメート…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

定、成果の公表(又は実用化)までの一連のプロセスの効率的な計画・運 営と、必要な複数の臨床研究及び基礎研究等の最適化を支援する者であって、臨 床薬理学(特に…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

には、人工知能技術の実用化に期待が 寄せられる。レポートの自然言語解析により重要所見を含むレポートを同定して示すことができると、自 施設以外が作成した画像診…

2021年6月28日

別添2 (PDF 626.5KB) pdf

め、医学教育において実用的な文書作成及び読解に関わる能力の養成を 充実させることが望まれる。 14 <用語の説明> 画像診断 …

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

新たな無線通信技術の実用化に向けた準備が進められ ているところであり、本調査においても、こうした新たな技術の特徴やユースケースを踏 まえ、想定されるリスクを…

2021年6月28日

電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について (PDF 17 pdf

び薬局における対応の実用性 と実効性確保の観点、医療安全等の観点から改善のために検証を行うこととする。 その際、各都道府県においては、各都道府県単位で設置さ…

2021年6月28日

「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」 pdf

)については、早期の実用化が期待されている一方、新たな医療技術 であることから、その品質及び安全性を一定程度確保するための方策が必要とされてい るところです…

2021年6月28日

ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) pdf

事業名 再生医療実用化研究事業 研究課題名 臨床利用のための新規 ES 細胞の樹立とストック作製に関する研究 研究期間 平成 27 年度~平…

2021年6月28日

(別添4)CLT関連予算(平成30年度当初予算概算要求)について (PDF 1.7MB) pdf

さ れ る 実 用 的 で 多 様 な 用 途 の 木 造 建 築 物 等 の 整 備 に 対 し 、 国…

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