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2023年11月27日

古いレントゲン等に含まれるポリ塩化ビフェニル(PCB)は早めに処理してください。 html

2年3月以前に建築・改修された建物に使用されている可能性があることが判明しています。 該当する機器等を所有しているか確認していただき、所有している場合は確実か…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

(7) 医療機器修理責任技術者の設置(薬機法第 40 条の 3 第 1 項) 2 対面講習規制 (1) 医療機器責任技術者の基礎講習(薬機法施行規則…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

器の販売・貸与業及び修理業の法令遵守に関するガイドライ ン」について(令和 3年 6月 1日付け薬生発 0601第 1号) ④ 「薬事に関する業務に責任を…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1KB) No.105 事務連絡通知年月日:令和2年12月24日【通知…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4KB) 別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

元に伴う情報システム改修等への対応について (PDF 55.2KB) No.100 国(県)通知番号:医政発0131第1号国(県)通知年月日:平成31年1月…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.31~60 html

17日 病院の耐震改修の更なる促進について (PDF 114.1KB) 別紙01 病院等の耐震化支援事業 (PDF 306.3KB) 別紙…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.1~30 html

通知】 病院の耐震改修の更なる促進について (PDF 1.2MB) No.1 事務連絡国(県)通知年月日:平成30年4月9日【事務連絡】 臨床研究法の施…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) No85 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年10月4日 新型コロナウイルス感染症に係…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

有すべき事例検索」の改修について取り上げている。 また、国際会議における情報発信や情報収集として、WHO Interim report-Based on t…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

有すべき事例検索」の改修や、事例を活用した製薬企業の 取り組み、本事業が2023年度に開催した研修会、医療事故情報収集等事業との連携などを取り上げ ている…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

年)3月までに建築・改修された建物で古い 安定器が使用されていないか速やかに確認し、見つかった場合は取り外して交換してください。  PCBが付着したり、染み…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

年3月以前に建築・改修さ れた建物に使用されている可能性があることが判明しています。 近年、PCB 含有安定器の経年劣化により安定器のコンデンサーが破裂…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

業、製造業、医療機器修理業(以下「製造販売業等」という。)に係る情報は申 請・審査システムで一元的に管理する必要があるため、当該製造販売業等に係る手続を F…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色(以下「IHC」という。)…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」(以下、販売・貸与、修理業ガイドライン) 3)令和 3 年 2 ⽉ 8 ⽇付け事務連絡(…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

) 保守・修理履歴 保守契約(□あり、□なし) 保守点検票(□あり、□なし) 修理履歴情報(□あり、□なし) [資料があれば別途添付のこと] …

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

記載事項やシステムの改修等への対応が必要となる場合があります。また、交 付したインボイスの写しの保存等や、 仕入税額控除を行おうとする買手では、新たな 仕入…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

) 保守・修理履歴 保守契約(□あり、□なし) 保守点検票(□あり、□なし) 修理履歴情報(□あり、□なし) [資料があれば別途添付のこと] …

2022年12月22日

(参考)インボイス制度への対応に関するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) pdf

載事項やシステムの改修等への対応が必要となる場合があるところ、改 正電子帳簿保存法の活用を図るほか、デジタル化の推進のための専門 家派遣やITの導入支援な…

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