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2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

連して薬物有害事象のリスク増加、服薬過誤、服薬アドヒアラン スの低下等の問題につながる状態を指す。※1 薬剤調整を支援する者 (薬剤調整支援者) ポリフ…

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

連して薬物有害事象のリスク増加、服薬過誤、服薬アドヒアラン スの低下等の問題につながる状態を指す。※1 薬剤調整を支援する者 (薬剤調整支援者) ポリフ…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

連して薬物有害事象のリスク増加、服薬過誤、服薬アド ヒアランスの低下等の問題につながる状態を指す。※2 高齢者総合機能評価(CGA) 疾患の評価に加えて、…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

連して薬物有害事象のリスク増加、服薬過誤、服薬アド ヒアランスの低下等の問題につながる状態を指す。※2 PIMs 特に慎重な投与を要する薬物(Potenti…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

その家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから貼 付すること。 【投与継続の判断について】 ・ 臨床試験において、12週を超える貼付の経…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

た上皮内癌を有する高リ スク筋層非浸潤性膀胱癌に対して使用する際の留意事項を別添のとおり最適使 用推進ガイドラインとして取りまとめましたので、その使用に当た…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

した場合,産後に再発リスクが非常に高まることが知られています。産後の再発は, 自殺等の重大な結果を招く可能性があるため,適切な治療を受けることが望ましいと考え…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

件下においては変化のリスクが無いと考えらえる項目です。 保存条件:25℃、60%RH において、48 ヵ月間保存した結果、3 ロットいずれの 項目も承認規…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

やがんに罹患しているリスク を判定する製品も本ガイドラインの対象となる。また、検査に用いる検体につい ても、人体から得られた物であれば唾液、尿、鼻腔ぬぐい液…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

全に切除された低再発リスクのステー ジ 1の固形癌 ③ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫(Grade 1、2、 3A)について、下記に該当する患者は…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

性情報・企画管理部 リスクコミュニケーション推進課 関連する PMDA医療安全情報 No.23改訂版はこちら→

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

論文等の根拠に基づくリスク検討の有無、処方の妥 当性等を確認すること。 ③ ①②の結果を踏まえ、必要に応じて処方した医師等に対し処方の変更等の提案 を行…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

認知症又は認知症のリスクが高いと判断される  以下のいずれかの合併症を有する  悪性新生物  てんかん  精神疾患(鬱病、双極性障害、…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

け、本邦での安定供給リスクを低減するため、本邦でも有効期間を 5 年に延長することを検討し てまいりました。 この度、Heyl Chemisch - p…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

) 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に のみ投与すること。また、投与を開始する際には、患者 注)に以下の点を十分に説明し、患者注)が理解したこ…

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