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2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について (PDF 358.2KB) pdf

供文書」という。)を改訂し、別添のとおり公表 しました。 当該情報提供文書においては、特にゲル充填人工乳房が植え込まれている方への情報提 供として、症状…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) (PDF pdf

対する情報提供文書の改訂について (周知依頼) 医療機器の安全対策については、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上げます。 ゲル充填…

2021年6月3日

「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 (PDF 348.3KB) pdf

PMDAは、添付文書改訂等の安全対策措置を検討する際の情 報のひとつとして本報告の情報を活用する。 (6)情報の取扱い 本報告により得られた…