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2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について (PDF 358.2KB) pdf

どのFDA(アメリカ食品薬品局) の情報から、2019 年 7 月 25 日未明に FDA の要請により自主回収、販売停止となりました。このた め日本におい…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) (PDF pdf

どのFDA(アメリカ食品薬品局) の情報から、2019 年 7 月 25 日未明に FDA の要請により自主回収、販売停止となりました。このた め日本におい…

2021年6月3日

「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 (PDF 348.3KB) pdf

告状況について薬事・食品衛生 審議会医薬品等安全対策部会に報告し、必要に応じて安全対策措置を講ずるもの とする。 副作用情報の分析・評価を行うために更に…