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2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

限するも のとは、特定の条件を満たす者のみを受講対象者に限定するもの等を指す ものであること。 ④ 継続的研修の形式 一定の基準以上の研修を実施する…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

理者及び区域管理者の指定 (1)店舗管理者の指定(施行規則第140条等関係) 第1類医薬品を販売し、又は授与する店舗の店舗管理者は、従前の とおり…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

を経験する観点から、特定の時期に従事期間が集中する一方で 特定の時期の従事期間が不足するといった偏りのある状況は望ましくな く、1年間を通じて均等に従事する…

2021年9月22日

業務を行う体制 県様式第2 (PDF 261.9KB) pdf

実店舗開店時間 特定販売を行う時間 氏 名 医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販売時間 医薬品販売時間 要指導医薬品・第1類医薬品販売時…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (PDF 89.7KB) pdf

第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・ 第2類医薬品(指定第2類医薬品を除く。) ・ 第3類医薬品 特 定 販 売 …

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

の薬局の管理者 を指定したときは、第八条第二項の規定により述べられた薬局の管理者の意見を尊 重するとともに、法令遵守のために措置を講ずる必要があるときは、当…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書 様式第1 (PDF 178.0KB) pdf

・ 無 特 定 販 売 の 実 施 の 有 無 有 ・ 無 健 康 サ ポ ー ト 薬 局 で あ る 旨 の 表 示 の 有 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

つては、備考欄に「新指定医薬部外 品」と記載すること。 9 申請者が現に製造販売業の許可を取得している場合には、備考欄に当該製造販売業の許可の種 類及び…

2021年9月29日

店舗販売業許可申請書別紙 県様式第14 (PDF 83.8KB) pdf

第1類医薬品 ・ 指定第2類医薬品 ・ 第2類医薬品(指定第2類医薬品を除く。) ・ 第3類医薬品 特 定 販 売 …

2021年9月29日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (PDF 174.0KB) pdf

ルアドレス等) 特 定 販 売 の 実 施 の 有 無 有 ・ 無 申 請 者 ( 法 人 に あ っ て は 、 …

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

ゆる「小規模卸」、「特定品目卸」、「サン プル卸」等であっても、本ガイドラインは適用されるのでしょうか。 A10 本ガイドラインは、薬局開設者及び医…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 175.4KB) pdf

つては、備考欄に「新指定医薬部外品」 と記載すること。 9 申請者が現に製造販売業の許可を取得している場合には、備考欄に当該製造販売業の許可の種 類及び…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

売業若しくは貸与業(指定視力補正用 レンズ又はプログラム高度管理医療機器のみの販売業又は貸与業を除く。)、指定視力補正用レン ズ又はプログラム高度管理医療機…

2021年9月24日

購入者等との通信手段等を記載した書類 県様式第13-1 (PDF 62.7KB) pdf

様式第13-1 特 定 販 売 の 概 要 特定販売の実施の有無 有 ・ 無 …

2021年6月14日

研修実施要項(平成28年2月12日付け薬生発0212第8号) (PDF 159.7KB) pdf

ついて、厚生労働省が指 定する第三者機関(以下「指定確認機関」という。)に届け出て、確 認を受けること。なお、指定確認機関については、学術的な面を含め て…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

ること。 (ア)特定健診及びがん検診等の健診を受けていない薬局利用者に 対して、保険者や市区町村の相談窓口の紹介 (イ)肝炎等の特定の疾患に対する公費…

2021年6月14日

研修の第三者確認実施機関(平成28年3月15日付け薬生総発0315第1号) (PDF 134.3KB pdf

て、 厚生労働省が指定する第三者機関(以下「指定確認機関」という。)に届け出た上 で、確認を受けることとされています。 今般、厚生労働科学研究費補助金…

2021年7月5日

薬局構造設備概要仕様書 (PDF 163.9KB) pdf

にある厚生労働大臣の指定した検査機関を利用する場合は、設置が免除されます。 ☆については、調剤台を検査台として用いることができます

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

さ せることとして指定された代行者が当該薬局以外の場所で業務を行う場 合も同様であること。この場合、薬局開設者は、薬局の管理に関する帳簿 や業務日誌等の記…

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