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2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

店舗販売業者等から選任されれば管理者になることができる (3) 実務経験及び業務経験が2年未満でも研修中の登録販売者の管理及び指 導を行うことができる …

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

業者は適切に管理者を選任する必要がある。 そのため、店舗販売業者及び配置販売業者は、改正省令により新たに店 舗管理者等の要件を満たすこととなった、従事期間…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

は適切に店舗管理者を選任する必要があること。 さらに、店舗管理者として従事させるに当たっては、当該店舗に勤 務する登録販売者その他従業者に対する業務の指…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

の責任や 管理者の選任責任に関して、薬局開設者等ひいては責任役員の責任が問われ 得ることとなります。 Q10 卸売販売業者のうち、いわゆる「…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

する者を管理者として選任することを薬局開設者等 に対して義務付けた。 加えて、現場における法令遵守上の問題点を最も実効的に知り得る者である管理者 の意見…